二类医疗器械能进医院吗（二类医疗器械能治病吗）|医疗

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只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的。

用于什么病的器械就去找这个科的主任，然后只要主任那边搞定了。

这个没有明文规定，可以直接销售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

此外，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，二类医疗器械还需要符合国家和行业的相关标准和技术规范，确保其质量和安全性能达到标准要求。因此，在执行标准方面，二类医疗器械还需要遵循其他相关的标准和规定。

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助听器属于二类医疗器械，不在国家医保范围之内，所以不能使用医保卡。医院里是不允许售卖医疗器械的，所以也没有助听器，购买助听器是需要到专门的验配中心进行科学的验配的。

正规医院是不销售助听器的，去医院是做听力检查，确定听力下降的程度以及原因。？验配是在助听器专卖店进行的。

可以通过几个途径，一是专业的验配机构或者医院；二是助听器专卖店；三是网上购买，可以是各品牌的***。

医院和专业的听力中心都可以配的，一定要本人去先做听力测试，然后根据具体的听力情况再验配助听器，不是随便买一个就能用起来的。

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医院是看病治疗的地方，如果卖助听器也是个人租医院的地方卖的。选配助听器当然是到专业的验配中心进行选配适合自己的助听器。

手术器械医用电子仪器设备：医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及设备、医用激光仪器设备、设备主要用于诊断、治疗和监测患者的病情，提高医疗服务的水平和质量。

医疗器械二类经营范围主要包括以下几种：医用电子仪器设备：包括心电图机、超声波检查仪、血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪等。这些设备在临床医学中广泛应用，用于各种医学检查和诊断。

【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。

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