医疗器械辐照灭菌标识（辐射灭菌标识）

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本文目录一览：

• 1、灭菌包六项标识分别是
• 2、医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
• 3、一类、二类医疗器械消毒产品怎么区分?

灭菌包六项标识分别是

1、物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。灭菌包外应有标识，灭菌包外的标识内容有物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。

2、灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或者编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。高温杀菌是传统包装杀菌模式。食品包装杀菌解决食品包装过程中引起的食品二次污染问题或者包装以后对食品的加工及杀菌问题。

3、灭菌包装物是带有灭菌标识，用于各种灭菌场所的包装物。医疗上常用的有医疗包装袋。卫生用品就是我们普通市民最常用的消毒物品，例如女士用的卫生巾、婴儿用的纸尿裤、湿巾还有***眼镜的护理液以及口罩都算是卫生用品。

4、每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内Z难灭菌的位置放置包内化学指示卡，指示卡由棕色变绿色，表示达到灭菌条件。

医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定

以下是具体的规定： 标签内容要求：医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称、生产厂家、使用方法、注意事项、适用范围、禁忌症、有效期等信息。

医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条　医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。

医疗器械标签：指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识：是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

一类、二类医疗器械消毒产品怎么区分?

第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

（2）二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

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