国家二类医疗器械网（国家第二类医疗器械）

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本文目录一览：

• 1、想在淘宝卖口罩需要什么资质
• 2、二类医疗器械网络销售备案流程
• 3、二类医疗器械备案网上申报流程

想在淘宝卖口罩需要什么资质

1、淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。二类医疗备案，合法卖口罩。

2、淘宝直播能卖医用口罩。通过网络(微信、淘宝、网络直播等网上渠道)销售医用口罩，必须是取得《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业。医用口罩（包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）属于二类医疗器械。

3、营业执照、***许可证。公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。做货物进出口，要办理进出口经营权。出口国外还需要办理外币账户。

4、需要。淘宝网店卖品牌的代理商，需要商品注册授权书。如果提供授权给品牌商，目前只有xx品牌的“商标注册受理通知书”，还没有拿到正式的“商标注册证”，以这样的品牌资质发放的“授权书”是不能入驻淘宝商城的。

5、想在淘宝卖口罩需要什么资质？首先企业经营范围要有此类服务，然后必须要有二类医疗器械备案才能销售。二类医疗备案，合法卖口罩。二类医疗器械网络备案，网上销售。营业执照、***许可证。

二类医疗器械网络销售备案流程

1、第编制申报文档，下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。第携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。

2、登录系统步是登录国家食品药品监督管理局（），选择“医疗器械备案”板块，进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统，以便进行后续操作。

3、首先，准备好相关文件，如医疗器械生产许可、经营许可等。其次，提交相关备案申请材料，备案部门对填报的信息进行核实。最后，核实完毕后即可拥有网络销售备案。

4、法律分析：办理第二类医疗器械经营备案流程：电话咨询或者现场咨询，准备申请材料；网上申报、报送纸质资料；工作人员网上受理；有库房的工作人员现场踏勘；领取第二类医疗器械经营备案。

5、办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

二类医疗器械备案网上申报流程

法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

【法律分析】：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。

法律分析：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。

二类医疗器械备案证备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

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