购买二类医疗器械（购买二类医疗器械用于培训是否需要资质产品）

今天给各位分享购买二类医疗器械的知识，其中也会对购买二类医疗器械用于培训是否需要资质产品进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、二类医疗器械需不需要购进手续
• 2、二类医疗器械是否必须要从正规渠道购进?
• 3、以前在淘宝网购买了二类医疗器械违法吗?该淘宝卖家现已被警方调查。会...
• 4、二类医疗器械办理条件
• 5、6个月前在美团买的二类医疗器械发现商家无资质可以打12315
• 6、高校购买二类医疗器械是否需要资质

二类医疗器械需不需要购进手续

首先贵公司是否有进行二类医疗器械的经营备案，如果没有，那就没有经营资质，不具备购买或者出售的条件，被查到会被行政处罚。

经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

物流公司应该可以和你们签代理进口协议而且进口时由这家物流公司办理所有通关和运输手续---这样做是合法的， 只要这家物流公司的营业执照上的经营范围里有进出口代理业务这一项就行。

二类医疗器械是否必须要从正规渠道购进?

首先贵公司是否有进行二类医疗器械的经营备案，如果没有，那就没有经营资质，不具备购买或者出售的条件，被查到会被行政处罚。

二类医疗器械不需要购进手续。根据查询相关***息显示：购进二类医疗器械，按照医疗器械经营监督管理法规，二类医疗器械销售办理第二类医疗器械经营备案凭证即可。

而二类医疗器械主要是指对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。第三类医疗器械主要是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因为三类医疗器械中包含植入人体的，所以要求肯定要更加严格，要不然会威胁到我们的生命健康安全。

一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。

根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

他被警察调查说明他的东西来源存在问题，或者产品不合格，或者他出售的二类医疗器械商品属于被禁止出售的等问题。再说，他出售的不可能仅你一个人，那么多人都购买了，警察不可能把大家都调查一下，要求返回商品什么的。

以前在淘宝网购买了二类医疗器械违法吗?该淘宝卖家现已被警方调查。会...

1、在淘宝上被诈骗，平台有责任。网购平台如果没有***取必要措施防止消费者个人信息泄露，就要承担相应的赔偿责任；如果明知或者应知销售者或者服务者利用其平台侵害消费者合法权益，未***取必要措施的，也要承担责任。

2、违法。淘宝卖血氧仪涉嫌倒卖医疗器械属于非法经营罪，所以是违法的。淘宝网是亚太地区较大的网络零售、商圈，由阿里巴巴集团在2003年5月创立，淘宝网是中国深受欢迎的网购零售平台，拥有近6亿的注册用户数。

3、去年淘宝已经限制了淘宝网店私自的药材及医疗器械买卖。淘宝现在已官方合作形式，在其官方商城中，也就是天猫商城中与药店合作。消费者只可以在其中购买。

二类医疗器械办理条件

法律分析：医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二类医疗器械要求 仓储45平，含15平办公区域 1名医学专业人员为企业负责人 产品经营目录 注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

6个月前在美团买的二类医疗器械发现商家无资质可以打12315

1、综合建议：（一）12331是食品药品投诉举报电话，12315是消费者投诉举报专线电话。

2、原来这里是在用机器人拨打骚扰电话，以前人工外呼的传统拨打方式已经被逐步淘汰了。只要通过一些科技公司购买一台3000元的外呼机器人就能够做到给无数个人打骚扰电话。一个只能电话，可以拨打5000多个骚扰电话。

3、可以。想要退货可以和商家去沟通一下，如果商家同意的话，就可以退货，直接用快递寄回去就可以了，商品在七天内是可以退货的。

4、根据红星新闻报道事情发生在合肥市，通过合肥网络监督管理局发现美团、饿了么存在不具备食品经营资质的餐饮服务者，目前正处于立案调查。调查完成之后，如有违法行为就会对平台进行处罚。

高校购买二类医疗器械是否需要资质

需要。根据查询安宁医疗器械网显示，对于二类医疗器械产品，质量负责人需要具备临床医学本科以上学历，或主治医师以上职称，所以是需要医师资格证的。

具备合法的企业法人资格或者其他组织资格。具备相应的仓储设施，能够确保医疗器械的质量和安全。具备符合医疗器械质量管理要求的质量管理体系。具备专业的医疗器械销售人员，并为其提供相应的培训和教育。

医疗机构购买医疗产品，一定要提供医疗机构证件资质吗？是的，医疗机构购买。医疗产品是一定要提供医疗机构证件资质的。

第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

二类医疗器械经营许可证是经营必备的证件之一，具体办理条件如下：有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称。

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