510k医疗器械(医疗器械 6815)
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗设备表的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗设备表的解答,让我们一起看看吧。
那多了,分一般内科,神经内科等等
磁共振 CT 脑电图 多普勒 肌电图 诱发电位 脑脊液检查 血液检查。。。。。。。。。。。。
心内科
心脏电生理记录系统、有创血压监测系统、心脏射频消融仪、心电分析系统、多参数监护仪、医疗网络产品等。
产品主要用于心脏射频消融、心脏电生理检查、冠脉造影、经皮冠状动脉成型术、支架植入、二尖瓣球囊扩张等心脏介入手术;人体生理参数监测;心电图分析等
【1】医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证(附带认可表)。 【2】医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
到此,以上就是小编对于医疗设备表的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗设备表的3点解答对大家有用。