医疗器械公司人员配备（医疗器械有限公司需要什么人员）

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本文目录一览：

• 1、申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称?相关专业学历...
• 2、医疗器械经营增加6840体外诊断试剂人员具体要求
• 3、开办一个医疗器械经营公司需要什么条件?
• 4、申请医疗器械经营许可证需要的人员有哪些
• 5、二类备案医疗器械需要几个人员及质量管理人有学历要求吗
• 6、注册一个经贸公司主要销售二三类医疗器械的,请问对质量管理人员和售后...

申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称?相关专业学历...

申请《第二类医疗器械经营备案凭证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。

医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。

质量负责人：医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

医疗器械经营增加6840体外诊断试剂人员具体要求

从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。看你经营三类还是二类，如果是三类那肯定是按条款最严格来，二类有可能主管检验师这个会放宽。

经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。

您好，亲，销售第一类体外诊断试剂6840需要什么资质应具有相关(医疗器械、机械、电子、工程、物理)本科以上学历，2年以上工作经验或中级以上职称。

企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识；质量管理人员应与经营规模相适应，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。

开办一个医疗器械经营公司需要什么条件?

申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。

要看是开办生产型公司还是经营型公司了，要求是不同的。

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

申请医疗器械经营许可证需要的人员有哪些

医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上 的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级 以上职称的卫生技术人员。

房产证明、房屋租赁证明，出租方要提***权证明，应该是有效真实的。企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效。企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

企业仓管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。

二类备案医疗器械需要几个人员及质量管理人有学历要求吗

经营体外诊断试剂应具有主管检验师或具有检验学相关专业大专以上学历人员。

医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

二类医疗器械备案申请条件 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件， (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 (二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

二类医疗器械经营备案的条件如下：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。

您好，以下是广东省的规定，您可以作为参考，具体细节您可以咨询当地药监部门 1企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。

法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明复印件 简单说就是法人、负责人、质量负责人的***复印件；质量负责人的大专以上文凭或者中级以上职称证书复印件。

注册一个经贸公司主要销售二三类医疗器械的,请问对质量管理人员和售后...

1、第二条 质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。

2、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单； 1负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。

3、（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

4、根据《医疗器械经营质量管理规范》第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

5、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许可申请表》一式四份，申请人资格证明复印件，医疗器械经营企业名称预先核准通知书。人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规。

6、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解国家对医疗器械监督管理的法规、规章及规范性文件。企业负责人不得兼任质量负责人或专职质量管理人员。

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