从批准文号看哪类医疗器械 怎么从批准文号上看属于几类医疗器械

weijier 2024-01-19 2 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于从批准文号看哪类医疗器械的问题,于是小编就整理了4个相关介绍从批准文号看哪类医疗器械的解答,让我们一起看看吧。

从批准文号看哪类医疗器械 怎么从批准文号上看属于几类医疗器械
(图片来源网络,侵删)
  1. 医疗器械批准文号格式?
  2. 一类医疗器械批准文号格式?
  3. 二类医疗器械的批准文号是怎样的,举例说明?
  4. 怎么看医疗器械是否药交所挂网?

医疗器械批准文号格式?

医疗器械批准文字号格式:

X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。

X—省.自治区.直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂。

第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》。

从批准文号看哪类医疗器械 怎么从批准文号上看属于几类医疗器械
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一类医疗器械批准文号格式?

如何识别医疗器械广告批准文号和有效期?

  平时,大部分人可能注重药品的批准文号和有效期,不太注重医疗器械广告批准文号和有效期。其实,医疗器械广告也是有批准文号和有效期要求的。

  据自治区食品药品监督管理局工作人员介绍,医疗器械广告审查批准文号格式统一为:X1医械广审(X2)第0000000000号,其中X1是各省、自治区、直辖市简称;X2为广告类型,分别为“文”、“声”、“视”;“0”由十位数字组成。10位数字的前6位代表审查批准的年份和月份,后4位代表审查批准的广告序号,如:京医械广审(文)第2005010001号。

  医疗器械广告审查批准文号的有效期限为1年,可以从批准文号中判断出广告发布是否在有效期内,在广告发布时应将广告审查批准文号列为广告内容,同时发布;另外未标明广告审查批准文号或者批准文号已过期、被撤销的医疗器械广告不得发布。据了解,2005年国家食品药品监督管理局规定医疗器械广告发布同时应列上医疗器械产品注册号。

从批准文号看哪类医疗器械 怎么从批准文号上看属于几类医疗器械
(图片来源网络,侵删)

  链接:医疗器械广告审查办法

二类医疗器械的批准文号是怎样的,举例说明?

可以的哦,这个是两个不同的部门管辖范围

1.商标:归属与商标法,只要规范使用,就完全可以的,只是代表一个品牌

2.批准文号:这个是公司的资质,通常都是某个公司所具备的资质,仅代表权限。

怎么看医疗器械是否药交所挂网?

要确定医疗器械是否在药交所挂网,可以按照以下步骤进行:

1. 访问国家药品监督管理局(即原国家食品药品监督管理总局)官方网站(***.nmpa.gov.cn)或相关省市药品监管部门的官方网站,确认所在地的药交所挂网情况和要求。

2. 在官方网站上查找相关的医疗器械目录或数据库,大多数监管机构都会提供在线查询功能。通过输入医疗器械名称或相关的注册证号、批准文号等信息,可以查询到医疗器械的挂网信息。

3. 了解药交所挂网的具体要求和程序,例如是否需要在药品营业执照上标注或出具挂网证书等。

4. 如果您无法从官方网站上找到相关信息,可以咨询当地的药品监管部门或专业机构,他们可以提供更详细的指导和帮助。

到此,以上就是小编对于从批准文号看哪类医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于从批准文号看哪类医疗器械的4点解答对大家有用。

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