二类6846医疗器械明细 二类医疗器械目录明细6863

weijier 2024-01-20 2 0

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二类6846医疗器械明细 二类医疗器械目录明细6863
(图片来源网络,侵删)
  1. 13年注册的医疗公司6846在二类是否合法?
  2. 二类医疗器械经营备案证怎么看经营范围?

13年注册的医疗公司6846在二类是否合法?

医疗器械8646是植入类的,属于第三类医疗器械。

6846-1-植入器材,6846-2-植入性人工器官,6846-3-接触式人工器官,6846-4-支架,6846-5.1-器官***装置,6846-5.2-器官***装置。第三类医疗器械经营时,要办理第三类医疗器械经营许可证才能够合法经营的。第一类医疗器械是不需要备案和办理证书的。第二类医疗器械是公司营业执照办理下来,需要提交相关材料进行备案的。第三类医疗器械是公司营业执照下来,需要实际场地核查,符合相关的安全卫生条件的才给批证书的。第三类医疗器械许可证办理流程 先拿着营业执照去工商食药监,取一个网上报的账号; 登录医疗器械经营申请网站,录入相关的信息; 信息提交审核通过后,打印出来拿到窗口提交; 窗口通过后,7~15个工作日会有现场核查的工商人员下来到公司实际场地核查。核查通过后5个工作左右发证。需要注意的是: 第三类医器械,对人员方面的要求有 质量负责人,专业技术人员,仓库管理员,企业负责人都有相关的要求,另外对 场地,管理质度,管理软件,防护措施等都有相应的要求。具体办理的时候建议先咨询当时的食药监部门。

二类医疗器械经营备案证怎么看经营范围?

医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的,具体咨询当地。 以下仅供参考。

经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如:“第二类医疗器械:6846助听器”。

经营方式:批发、零售、批零兼营

二类6846医疗器械明细 二类医疗器械目录明细6863
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到此,以上就是小编对于二类6846医疗器械明细的问题就介绍到这了,希望介绍关于二类6846医疗器械明细的2点解答对大家有用。

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