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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于cfda注册医疗器械的问题,于是小编就整理了4个相关介绍cfda注册医疗器械的解答,让我们一起看看吧。
CFDA(ChinaFoodandDrugAdministration)为中华人民共和国国家食品和药品监督管理局简称,为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。
它于2013年3月22日进行了更名,一律改成国家食品药品监督管理总局,英文简称由“***DA”变成“CFDA”,食品药品监督管理局的***也同步改名,原有的官方微博“中国药监”也改成了“中国食药监”。
1,这个康复辅具是否算医疗器械,2,是医疗器械的话,要去CFDA申请产品注册证后才能销售。
3,如果这个辅具是三类医疗器械的话,你们的经营许可证还要升级到能销售三类器械。
1. nmpa和cfda有区别。
2.原因: nmpa和cfda的名称、职责和管辖领域不同。
nmpa(国家药品监督管理局)是在2018年3月18日修改后的新组建的机构,前身是 cfda(国家食品药品监督管理总局)。
nmpa负责协调药品医疗器械的注册和审评审批、监督抽检、药品医疗器械广告质量、食品安全等工作。
而cfda则主要负责食品药品监管、医疗设备认证及注册等工作。
3.在国家机构改革中,cfda的职能被重新区分和划分,其中医疗器械、保健食品等工作划归到nmpa处理,而其他工作则归入卫生健康委员会管辖。
nmpa和cfda都是中国药监局的前身和现在的名称。
其中的区别在于nmpa是中国国家药品监督管理局的英文缩写,意为"National Medical Products Administration";而cfda是中国食品和药品监督管理局的英文缩写,意为"China Food and Drug Administration"。
两个名称其实都指代的是同一个机构,只是名称和领域略有不同。
nmpa和cfda是两个不同的机构,其区别主要表现在以下几个方面: 1.名称不同:cfda的全称是中国食品药品监督管理总局,而nmpa的全称是国家药品监督管理局。
2.职责不同:cfda主要负责食品和药品的生产、经营和使用的监督管理工作,而nmpa则主要负责药品的临床试验、注册、审批和监管。
3.组织结构不同:cfda属于国家卫生健康委员会,而nmpa则属于国家市场监督管理总局。
综上所述,cfda和nmpa在名称、职责和组织结构等方面都存在着明显的差别。
好。
1、实力强大。深圳市安保医疗科技股份有限公司成立于2001年,是中国专业从事急救与生命支持类急危重症医疗设备的高新技术企业,是南山区、深圳市、广东省急救和生命支持类医疗设备工程技术研究中心,有员工500余人。
2、资质齐全。深圳市安保医疗科技股份有限公司拥有中国药监局CFDA医疗器械注册证20余张,已获得欧盟CE、美国FDA、加拿大MDL、巴西、俄罗斯等全球医疗器械注册认证
到此,以上就是小编对于cfda注册医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于cfda注册医疗器械的4点解答对大家有用。