日资医疗器械仓库（医疗器械仓库设计图）

今天给各位分享日资医疗器械仓库的知识，其中也会对医疗器械仓库设计图进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、医疗器械仓库分区
• 2、请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
• 3、三类医疗器械仓库要求是什么

医疗器械仓库分区

1、不是三设，而是三色。三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。

2、一般仓库都需要有3个区或者更多。1，待检区，合格品区。

3、法律分析：医疗器械仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择医疗器械仓库仓位，合理使用医疗器械库房仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。

法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括：用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备，以及符合要求的照明设施。

平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。

要按照三色五区要划分，三色是红色、***和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

三类医疗器械仓库要求是什么

1、法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

日资医疗器械仓库的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗器械仓库设计图、日资医疗器械仓库的信息别忘了在本站进行查找喔。