三类医疗器材有哪些 三类医疗器材有哪些种类

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于三类医疗器材有哪些的问题，于是小编就整理了3个相关介绍三类医疗器材有哪些的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械分类三类？
2. 三类医疗器械有哪些证书？
3. 医疗器械分类三类怎么区分？

医疗器械分类三类？

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械有哪些证书？

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械证书：医疗器械产品注册证，医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。

医疗器械分类三类怎么区分？

第一类： 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如：

创可贴、石膏绷带（粘胶、粉状型）、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

经营活动则全部放开， 既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的

第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此，以上就是小编对于三类医疗器材有哪些的问题就介绍到这了，希望介绍关于三类医疗器材有哪些的3点解答对大家有用。