兽用医疗器械进口 兽用医疗器械进口需要注册证吗
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本篇文章给大家谈谈医疗设备专用管理，以及医疗设备管理规定2019680对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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中医科研机构仪器设备管理办法(试行)
第六条 仪器设备管理机构在院（所）领导下进行工作。第七条 仪器设备管理机构的人员，要选择热心为中医科研、教学、医疗工作服务，并熟悉器材业务，又具有一定工作能力的人员担任。
第三章 仪器设备管理工作人员第十条 仪器设备管理人员系指仪器设备供应、管理和维修工程技术人员，他们均属专业技术人员，要合理配置并保持相对稳定。
第一章 总则第一条 为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。
第一条 为了加强大型精密仪器及其他设备的组织管理，充分发挥仪器设备的作用，以适应医药科学技术现代化的需要，根据国家科委有关规定，结合医药系统的具体情况，制定本办法。
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卫生行政主管部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人非法干涉。
医疗设备要怎么管理?
1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。
3、首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规定向社会公布其经营的产品范围和质量标准等信息。其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。
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4、医疗设备管理制度应当结合当前医疗卫生事业的发展情况，不断改进以适应发展的需要。现在绝大多数医院实行的往往是以使用科室提申请、设备科汇总、院领导批准的关于设备问题的办事程序。
山东省大型医用设备配置与应用管理办法
第一条 为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生***综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、***购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。
主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等。
第一章 配置管理第一条 卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置(CT)、磁共振成像装置(MRI)、爱克司刀(X-刀)、伽玛刀(γ-刀)四种品目大型医用设备配置规划和年度分配***。
医疗器械使用单位配置大型医用设备，须经省级以上人民***卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后，方可配置。大型医用设备管理品目和配置管理办法由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”。
医疗器械生产监督管理办法(2022)
1、第五条 国家药品监督管理局负责全国医疗器械生产监督管理工作。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
3、第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。
4、建立医疗器械生产报告制度，规定生产产品品种报告、生产动态报告、生产条件变化报告和质量管理体系运行情况自查年度报告等要求。
5、【法律分析】国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。
6、医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。
天津市大型医用设备配置与应用管理的暂行规定
第五条 市计委统一协调大型医用设备配置与应用的管理工作；市卫生局主管市大型医用设备配置与应用的管理、监督工作；市经委、市财政局根据各自的职责参与大型医用设备配置与应用的管理工作。
《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、***购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。
第一章 总则第一条 为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生***综合效益，制定本办法。
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