医疗器械 国家认证 医疗器械国家认证

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械 国家认证的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械 国家认证的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械注册是什么认证？
2. 内地的医疗器械出口到香港和澳门，需要什么认证？

医疗器械注册是什么认证？

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法***。泰控心仪是首款获得医疗器械注册证的家用可穿戴式单道心电记录仪。

内地的医疗器械出口到香港和澳门，需要什么认证？

根据客户要求吧，香港和澳门的话通常3C认证就够了，但也有可能要求做CE或者13485认证。

如果属于I类医疗器械电话，建议多通过一些认证，风险级别比较低，认证价格也不是很高。

花比较少的代价，可以满足多客户的需求，何乐而不为呢：）

到此，以上就是小编对于医疗器械 国家认证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械 国家认证的2点解答对大家有用。