医疗设备国产率（医疗器械国产率）
本篇文章给大家谈谈医疗设备国产率，以及医疗器械国产率对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 （图片来源网络，侵删）...
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械主要产品的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械主要产品的解答，让我们一起看看吧。
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医疗器械包括哪些产品？
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医学症状的设备、器具、器材、材料或其他物品。以下是一些常见的医疗器械产品：
手术器械：手术刀、剪刀、镊子等。
医用影像设备：X射线机、CT扫描仪、核磁共振仪等。
诊断设备：血压计、体温计、心电图机等。
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治疗设备：呼吸机、透析机、心脏起搏器等。
实验室设备：离心机、显微镜、培养皿等。
医用耗材：注射器、导管、敷料等。
康复***设备：轮椅、助行器具、义肢等。
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牙科设备：牙钳、牙科椅、牙科X射线机等。
医疗器械证书有哪些？
一、医疗器械注册/备案
根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。
二、医疗器械生产许可/备案
根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。
三、医疗器械经营许可/备案
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
二类医疗器械都包括哪些？
教你一个方法可以鉴别二类医疗器械，产品外包装标签，医疗器械注册证有7位的编号，第一位为2的均为二类医疗器械产品。
根据《医疗器械监督管理条例》：国家对医疗器械实行分类管理
第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、***锤、氧气袋、消毒器等）。
第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等）
第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸***设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性***器具）。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
到此，以上就是小编对于医疗器械主要产品的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械主要产品的3点解答对大家有用。
