医疗器材生产厂家(医疗器材生产厂家排名)
本篇文章给大家谈谈医疗器材生产厂家,以及医疗器材生产厂家排名对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。 (图片来源网络...
扫一扫用手机浏览
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械区标识的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械区标识的解答,让我们一起看看吧。
第一类医疗器械备案号的编排方式为:
×1械备××××2××××3号。
其中:
×1为备案部门所在地的简称:
进口第一类医疗器械为“国”字;
境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。
实施时间
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理
根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)第十三条的规定:
第十三条 医疗器械标签一般应当包括以下内容:
(一)产品名称、型号、规格;
(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
(五)生产日期,使用期限或者失效日期;
(六)电源连接条件、输入功率;
(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;
(八)必要的警示、注意事项;
先说结论,医疗器械标签,包装标识一般应包括以下几方面的内容。医疗器械标签,包装标识一般应包括生产日期,有效日期,具体功效,有无适应范围,各种竞技情况和适用人群。医疗器械标签是专用的卫生医药用品,因此其安全性要得到充分的保证。
1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放,不得随意堆放。
2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡,分区标志应挂放整齐,符合规定。
3、药用乙醇、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单独设立危险品库,并注意保持通风。
到此,以上就是小编对于医疗器械区标识的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械区标识的3点解答对大家有用。