医疗器械工厂无尘车间（医疗器械工厂无尘车间有辐射吗）

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本文目录一览：

• 1、无尘车间三无是指什么
• 2、做医疗器械无尘车间常用的检测仪器设备都有哪些?
• 3、无菌医疗器械无尘车间的技术要求有哪些?

无尘车间三无是指什么

三无是指无生产厂名、二无生产厂址、三无生产卫生许可证编码，是国家明令禁止的。根据《产品质量法》的规定，对三无产品的处罚包括：责令改正。

“三无工厂”是指“无工厂，无加工设备，无执照”。三无工厂处罚的方法有：责令改正。责令停止生产、销售，并处违法生产、销售产品货值金额百分之三十以下的罚款。并处没收违法所得（有违法所得的）。

安全生产中，三无指的是，操作无违章，现场无隐患，安全生产无事故；这也是班组在安全生产中的重中之重。

无违章、无隐患、无事故。即，生产现场无隐患、生产过程无三违、安全生产无事故。

“三无”即个人无违章、岗位无隐患、班组无事故。这是班组安全管理的核心，也是整个企业安全生产的基础。

做医疗器械无尘车间常用的检测仪器设备都有哪些?

检测仪器：无尘车间需要定期检查空气质量和微粒浓度，因此会使用到各种检测仪器，如尘埃粒子计数器、风速计、温湿度计等。 清洁设备：包括吸尘器、拖地机、擦窗机等，用于保持室内的清洁卫生。

现在用的比较多的都是手持式的，需要人员拿着检测的，你要是想检测仪实时检测，你可以布几个洁净度检测的点，安装传感器，然后汇总到屏幕上显示出来，可以实时监测。

一般都是由药厂的QA自己做检测。检测仪器有：照度仪、风量罩、风速仪、PAO检测仪（发尘+粒子计数）、温湿度计等等。你可以找个仪器厂家咨询，他们会给你配置全套常规检测仪器。

检测仪器的选用 对无尘室内的洁净度的测量，可以***用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得最多的为光散射粒子计数器。

非视觉类检测设备：真空检测机、压力检测 机、真空压力组合检测机、射线液位检测机、液位漏气检测机、灌装管 理、称重检测机、整箱称重检测机、整箱真空压力检测机、易拉罐挤压式 压力检测机、泄露检测机。

无菌医疗器械无尘车间的技术要求有哪些?

无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。

第一：净化车间装修人身净化路线，为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”。

对于无菌室要求有以下几点：保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种钍、接种环、玻璃铅笔等，不能放与检测无关的物品。无菌室要求室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。

首先，为确保无尘车间(无尘室)内的洁净度，不允许不必要的用品搬入保无尘室内，一方面这些用品会影响室内气流的稳定，同时也增加了无尘室内积尘和发尘的可能。

无尘车间通常应用于食品、电子、医药等行业，不同行业的无尘车间的要求是不同，我就只谈谈食品厂无尘车间的要求。

化妆品无尘车间的技术要求包括：空气洁净度高：车间内的空气洁净度要达到一定标准，通常要求在10万级别以上，甚至达到百万级别。温度、湿度控制：车间内的温度、湿度要控制在一定范围内，以保证产品的稳定性和质量。

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