从事医疗器械网络销售的应当是（从事医疗器械网络销售的应当是下列哪些企业主体）

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本文目录一览：

• 1、医疗器械网络销售监督管理办法
• 2、新版条例正式提出了医疗器械网络销售形式应当是
• 3、所有医疗器械经营企业应尽的义务
• 4、药品网络销售管理办法中规定药品网络销售的主体有哪些
• 5、请问一类医疗器械可以在淘宝销售吗?需不需要办网络销售许可证。_百度...

医疗器械网络销售监督管理办法

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。

持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。

国家食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。该《办法》将于今年3月1日起施行。

年提出。为加强网络医疗器械经营监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求，总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》。

新版条例正式提出了医疗器械网络销售形式应当是

新版条例中规定两种情况可免予经营备案，只需符合规定的经营条件即可。新版条例中要求，受理经营许可申请的药品监督管理部门须自受理申请之日起20个工作日内作出决定。经营许可办理时间大幅提速。

明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和该办法要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产经营资质。

在网络上销售医疗器械，必须符合以下条件： 获得国家食品药品管理当局颁发的药品和医疗器械销售许可证书； 要获得信息产业部颁发网上销售药品和医疗器械许可证书。

医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。

所有医疗器械经营企业应尽的义务

包括***购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良***的报告制度等；应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

法律分析：履行备案义务；从事医疗器械网络销售的企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，相关信息发生变化的，应当及时变更备案信息。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案。

法律主观：医疗器械经营企业应尽的义务包括：履行备案义务；建立医疗器械质量管理相关制度；审查登记义务；资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求；平台管理义务；记录义务。

法律分析：医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回***及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。

药品网络销售管理办法中规定药品网络销售的主体有哪些

其中，网售处方药是新规中关注度最高的内容之一。 在该《办法》出台之前，阿里健康、京东健康、美团买药等医药电商已率先试水网售处方药。

法律分析：药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售，药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。

药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售，药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。

药品网络销售的主体，应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。（2）网络药品交易服务的类型 B-to-B：应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。

【答案】：B 考查药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理，网络药品交易服务的类型。其一，药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。选项A说法错误。

设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。药品网络销售应当诚实守信，依法经营，保障药品质量安全。从事药品网络销售活动，应当具备药品经营资质，遵守《药品经营质量管理规范》。

请问一类医疗器械可以在淘宝销售吗?需不需要办网络销售许可证。_百度...

法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。”根据上述法规，按照“线上线下一致”原则，第一类医疗器械经营企业不在网络销售医疗器械的备案范围，网络销售第一类医疗器械不需办理医疗器械网络销售备案。

因为“医疗器械”在淘宝上，属于国家法律法规禁止发布的商品。

淘宝卖医疗器械需要的资质是医疗器械经营许可证、企业资质、产品注册证或备案、医疗器械质量管理体系认证、医疗器械经营人员持证上岗。

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