医疗器械环氧乙烷（医疗器械环氧乙烷残留检测标准）

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本文目录一览：

• 1、环氧乙烷灭菌适用于哪些物品
• 2、简述环氧乙烷灭菌的适用范围
• 3、环氧乙烷气罐属于医疗器械吗
• 4、环氧乙烷灭菌器灭菌步骤原理是什么?
• 5、环氧乙烷灭菌器生物指示物的阳性处理方法
• 6、器械物品的灭菌方法

环氧乙烷灭菌适用于哪些物品

环氧乙烷气体穿透力强，具有高效广谱杀菌作用，为灭菌剂。适用于电子仪器、光学仪器、医疗器械、化纤织物、皮毛、棉、塑料制品、书籍、一次性使用的诊疗用品等的消毒灭菌。

医疗用品：注射器，输液器、各种导管，缝合针、缝合线，刀片、手套、麻 醉用品，节育器材尊，医疗器械：各种内窥镜、人造骨、病人寝具。医药类：部分中药，西药。

适用范围：环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

简述环氧乙烷灭菌的适用范围

1、环氧乙烷气体穿透力强，具有高效广谱杀菌作用，为灭菌剂。适用于电子仪器、光学仪器、医疗器械、化纤织物、皮毛、棉、塑料制品、书籍、一次性使用的诊疗用品等的消毒灭菌。

2、环氧乙烷灭菌适用于医疗器械，例如心脏起搏器、透析器、吸引器等，另外也适用于防疫物资，例如防护服、护目镜、额温枪、呼吸防护器等，除此之外还适用于卫生用品，例如卫生巾、纸尿裤、餐巾纸、湿纸巾等。

3、适用范围：环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

环氧乙烷气罐属于医疗器械吗

1、属于。根据查询医疗器械生产厂***信息显示，环氧乙烷气罐在医院、医疗器械生产厂家等地比较常见的消毒灭菌设备。适用于对热和湿热敏感的物品及不能经高压灭菌物品的灭菌，在医疗器械、医药、纺织、橡塑等领域中应用十分广泛使用。

2、是的，环氧乙烷灭菌器在很多国家都被视为特种设备。特种设备是指根据国家有关法律、法规和标准规定，具有一定危险性和技术复杂性，在生产、建设、使用、维修过程中需要取得特种设备安全许可并符合特种设备安全监督管理要求的设备。

3、铝合金瓶装100%纯环氧乙烷100G装不易爆炸，易溶于空气(二氧化碳和水)和水(乙二醇)环氧乙烷在中国属于化工部管理，而环氧乙烷灭菌器属于医疗器械，归属卫生部，做为耗材环氧乙烷铝合金气瓶应放入***垃圾袋中，属于医疗垃圾处理。

环氧乙烷灭菌器灭菌步骤原理是什么?

将灭菌物品取出，分类放置于无菌物品存放区；去除生物检测包，做生物检测(判断本锅次灭菌是否合格)；记录监测结果。

环氧乙烷灭菌器利用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷可以与蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基、和羟基发生烷基化反应，造成蛋白质失去反应基团，阻碍蛋白质的正常化学反应和新城代谢，从而导致微生物死亡。

以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基被烷基化，使蛋白质的正常的生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。环氧乙烷经水解转化成乙二醇，乙二醇也具有一定杀菌作用。

环氧乙烷灭菌器生物指示物的阳性处理方法

1、在生物指示剂标签上注明灭菌器， 负载数， 处理日期； 不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。

2、indicator)；片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可 。

3、环氧乙烷灭菌器的化学监测，主要是通过肉眼观察放入的化学指示剂发生的化学(颜色)变化，来测试灭菌过程的参数。化学监测具有快速、简单和费用低的特点，可用于发现可能出现的灭留失败，如不正确的包装或装载、灭菌器功能失效等。

器械物品的灭菌方法

器械物品的灭菌方法：环氧乙烷（EO）灭菌法、干热灭菌法、湿热（蒸汽）灭菌法、辐照灭菌法、过滤除菌法。环氧乙烷（EO）灭菌法 环氧乙烷灭菌是一种适宜非耐高温医疗器械的气体灭菌方式。

）浸泡法：常用于耐湿、不耐热的物品，如锐利 器械、精密器材等的消毒 2）擦拭法：常用于桌椅、墙壁、地面等的消毒。3）喷雾法：常用于桌椅、墙壁、地面等物品表面的消毒。

手术器械消毒方法有哪些物理消毒方法利用物理因子杀灭或清除病原微生物的方法。

戊二醛 戊二醛是一种高水平消毒剂和灭菌剂，其醛基可以使氨基、巯基、羧基烷基化，改变细菌RNA、DAN和蛋白质合成，从而导致细菌死亡。

高压蒸汽灭菌法是可杀灭包括芽胞在内的所有微生物的一种灭菌方法，是灭菌效果中最好的。适用于普通培养基、生理盐水、手术器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的灭菌。

⒈器械物品的消毒 ⑴物理消毒法：①干热灭菌法：是利用干热对微生物的作用，破坏细胞原生质使细菌致死，适用于耐高温不耐高湿或湿热不易穿透的物品如玻璃器皿、液体石蜡等。

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