医疗器材哪个好（医疗器材哪家好）
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本篇文章给大家谈谈医疗器械设备仓库，以及医疗器械的仓库管理要求对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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三类医疗器械仓库需要哪些设备
角膜接触镜经营场所需配备：验光室、佩戴台、干手器、视力表、裂隙灯、验光仪器、角膜曲率仪、焦度计等（珊瑚医疗提示：如果是批零兼营企业，还需要提供60平米非住宅作为库房）。场地租赁合同期限不得低于五年。
库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源，环境清洁。
法律分析：三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（三）符合安全用电要求的照明设备；（四）包装物料的存放场所；（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
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一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。5经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。
三类医疗器械经营仓库要求
1、法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
2、公司的面积不低于90平米。仓库不低于150平米。这是卫生局办理资质要求的。
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3、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括：用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备，以及符合要求的照明设施。
办公室要求100平仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平（体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库），仓库与经营场所距离不得超过5000米。
新的规定是不可以***用住宅用房。门面房是可以的，只要是商业用房就可以。办公面积和仓库面积都有严格的要求。不过具体的面积是每个省都是不同的。
医疗器械库房有什么要求?
仓库不得设在居民住宅楼内(临街门面房除外)，不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个库房，经营医疗器械门类10个以下，库房建筑面积不少于40平方米。10个以上20个以下，库房建筑面积不少于60平方米。
首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。
经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。
法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。 库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。
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