什么二类医疗器械(医疗器械三类)
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本篇文章给大家谈谈医疗器械销售授权,以及医疗器械销售授权流程对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。
1、这种证件需要授权。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械经营企业在***购医疗器械时,需要提供供方公司的授权文件,以证明经营企业有合法的***购渠道和供货来源。
2、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。
3、办理三类医疗器械经营许可证所提供资料 营业执照、组织机构代码证复印件。申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。法定代表人、企业负责人***明复印件。
4、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
5、网上申报;网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
6、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个;具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所等。
可以。医疗器械是一种特殊商品,其经营和使用需要具备相应的资质和条件。如果医疗器械生产企业直接授权给自然人或不具备相应资质的法人单位,会导致医疗器械的质量无法得到保障,从而给消费者的健康带来风险。
医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的***号码。
第二十一条 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。
有效期 ___年___月___日至 ___年___月___日。
xxx食品药品监督管理局:因工作需要,现委托我公司xxx(***号,***明附后)前来贵局办理医疗器械经营许可(备案)相关事宜。请予接洽为谢。法定代表人(签字),有限公司(盖章)。委托书内容要填写清楚,涂改无效。
授权委托书 篇1 xxxxx人民***:自即日起,撤销在贵院受理的我司与xxxxxxxxxxxxx合同***一案中,本公司与___间的委托代理关系。
一般情况下受托人无转委托权,但考虑工程项目实际,受托人可以转委托一至两人与项目部办理本授权委托书第4项部分或全部业务(仅限第4条),转委托的授权托书以书面形式有效。 有效期限:。
授权书 兹委托***为我公司代表,全权代表本公司参与***业务。
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