保健医疗器械（保健医疗器械图片大全）|医疗

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本文目录一览：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

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第二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

医疗器械分类目录根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

保健器材不见得都属于医疗器械，如果想查询是否属于医疗器械，可以到国家食品药品监督管理总局网站查询。

以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫等。根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材，不属于医疗器械。

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肯定是保健品，医疗器械是不会在普通媒体上大作广告的。

保健器材和医疗器械是完全不同的概念。保健器材疗效一般差，如健身体育设施。而器械有严格的定义，见ISO13485或医疗器械监督管理条例。

保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具，而医疗器械只有具备医生的资格，有一定的相关条件才可以运用．医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由国家局标准处出具证明。

效果的区别。保健品的本质是食品，主要功能是用于调节人体机能，具有延缓衰老、调节免疫、抗氧化等调理效果，大多无副作用或禁忌。适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

保健器材有眼保健器材、催眠仪器，颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部***、发热等理疗设备、足浴***等足疗设备，是用于调整锻炼身体的器材。

直接看批准文号，药品一般是国药准字开头的，保健品是国食健字，消毒类的是卫字号的，器械的是械字号的，保健品消毒卫生产品跟器械的很多都是地方省局批的样式不同，前面都是带地方省简称的。

保健品又称保健食品是指：具有特定保健功能或补充维生素、矿物质为目的的食品。其适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

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