医疗器械处罚案例（医疗器械处罚案例湖北省铁拳行动2022）

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本文目录一览：

• 1、医疗器械监督管理条例罚款金额
• 2、9起医美行业违法犯罪典型案例曝光
• 3、爱尔眼科医院用过期医疗器械被罚,用过期的医疗器械有何安全隐患?_百度...
• 4、美容院查到医疗器械怎么罚
• 5、医疗器械标签不符合规定案例
• 6、医疗器械销售公司销售无证医疗器械如何处罚

医疗器械监督管理条例罚款金额

处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分；受到开除处分的，自处分决定作出之日起10年内不得从事医疗器械检验工作。

并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

答案是处以违法所得13倍(含)-17倍(含)罚款，没收所有该医疗器械。因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”，对应的是13倍(含)-17倍(含)罚款。

法律分析：未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

9起医美行业违法犯罪典型案例曝光

1、医美行业存在的违法行为。很多的医美机构是非法的医美机构，没有专业的医生，没有专业的医美产品。现在我国的医美机构已经超过了三万家，但是拿到了专业外科主任医生证书的医生却不超过5000人。

2、中国消协在《不公平格式条款消费者认知及线索征集调查报告》的基础上，聘请中消协的一名法律顾问，对我国医美行业存在的不公正条款提出了意见。

3、杭州某医美公司被曝光出来账目不对，多达47亿收入被隐匿起来未入财务账，因为其偷税漏税依法被罚超8，827万人民币。据悉它背后的法定代表人名叫杜军钢，究竟什么来头暂时还不得而知。

4、月9日济南公安发布通报称，犯罪嫌疑人刘某明涉嫌非法拘禁罪，被依法刑事拘留。据《法治日报》记者调查，现实中，医美***遭遇困难的情况不在少数。

5、近日，江苏省高级人民***公布的江阴***一起有关微信买卖的典型案例引发关注： 2019年9月，医美网红程某以人民币50万元的价格将9个微信号转让给赵老板用于营销，没想到赵老板最后只支付了30万元。

6、但是事实上这些负责培训的老师没有任何职业信息，在认证中心也没有任何备案信息，他们可以说是一种违法的培训行为，相关平台对于此类问题也***取了措施，主要是先进性通报，然后根据公司回应进行处罚程度的确定。

爱尔眼科医院用过期医疗器械被罚,用过期的医疗器械有何安全隐患?_百度...

危害。身为一名患者，他自身的抵抗力本来就比正常人要低，而过期了的医疗器械上面很可能会滋生一些细菌或者其他的有害物质。

通过调查发现，而爱尔眼科医院用过期的医疗器械给患者治病。事情在发生之后，有关部门也对爱尔眼科进行了惩罚，目前，对重庆万州爱尔眼科医院罚款两万元钱，并且责令爱尔眼科进行改正。

年2月28日，据企查查APP显示，重庆万州爱尔眼科医院有限公司(以下简称“爱尔眼科”)因使用过期医疗器械，被重庆市万州区市场监督管理局罚款2万元并责令限期改正，处罚时期为2月17日。

爱尔眼科遭受到的惩罚。爱尔眼科因为违规行为被行政处罚79项，并且罚款的金额高达200多万。罚款行为高达79项，可以看出，爱尔眼科的错误是非常多的。

美容院查到医疗器械怎么罚

并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

接受处罚：美容院存在违法违规行为，市场监管部门有权对其进行处罚，包括罚款、责令停业整顿、吊销营业执照等。

没收违法使用的医疗器械；违法使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

医疗器械标签不符合规定案例

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家企业的1个品种1台，具体为：医用电子体温计1家企业1台产品。

医疗器械无中文标识处罚方式为强制扣押并立案调查。

不符合，这个要重新印刷的。详见《药品包装、标签和说明书管理规定》。医疗机构使用这样的器械不合法。相关法律可以百度。医疗器械行业有很多法律约束，医疗机构应当使用在有效期内的，标签清楚，完整的医疗器械。

处罚一万元。根据查询医疗器械的相关资料得知，医疗器械外箱标签贴不干胶是要被处罚一万元的。

可以追赔。向这个产品生产企业所在地市级药监局的稽查大队申诉并提供相应证据 你的企业所在地药监局（区县级或市级都可以）也可以向对方所在地市级药监局稽查大队发函要求协查。

医疗器械销售公司销售无证医疗器械如何处罚

主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业等。

并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

法律分析：违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

无证销售血氧仪处罚是进行警告拘留。无证销售血氧仪属于倒卖医疗器械，是非法经营罪。

法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。

根据医疗器械监督管理条例，二类经营三类没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

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