深圳市北极王医疗设备有限公司(深圳市北极王医疗设备有限公司官网)
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1、医疗器械临床试验服务是迈迪思创公司的核心服务之一,经过多年的深耕和沉淀,已经在手术导航定位系统、AI诊断软件、医疗美容、骨科创新生物材料与骨科植入、射频/微波能量治疗设备、体外诊断试剂等领域形成行业领先的服务经验。
2、截至目前,迈迪思创医疗器械临床试验服务优势领域已扩展至手术机器人、AI软件、骨科植入与创新生物材料、光电医疗美容设备与整形填充剂、射频/微波/激光类能量治疗设备、体外诊断试剂、影像设备等。
3、例如:在没有识别出新的风险,且适用范围未改变的情形下,对于成熟技术,可以通过已发表的文献、临床经验报告、上市后报告和不良数据等内容充分确认其安全性、临床性能和有效性,此时便不需要开展医疗器械临床试验。
4、迈迪思创医疗器械临床评价服务团队成员拥有临床医学、流行病学与统计学等相关专业背景,均为硕士及以上高学历人才,截至目前,已成功完成了150份临床评价报告的编写与递交工作,产品服务经验非常丰富。
(六)如果一个医疗器械可以适用二个分类,应***取最高的分类。(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。
医疗器械是特殊商品,各国基本都有指定的部门对其进行专项管理,美国是FDA,中国则是CFDA,也就是国家食品药品监督管理总局。CFDA管理医疗器械的方式遵循国际惯例,也就是分级管理体系,所谓3类指的就是管理的级别。
医疗美容系列:由于医疗美容系列涉及的比较大,小正整理了以下大致的综合分类:面部管理系列:因为脸部是美容仪器使用和保养的重点领域,所以可以再细分为面部检测、清洁补水和脸部抗衰。
射频消融设备常用的频率为200~500kHz,输出功率100 ~400W。 组成部分 所有射频热消融垂堑均由电发生器、测控单元、电极针、皮肤电极和计算机五部分组成。该系统组成一闭合环路,将电极针与患者皮肤电极相连。
射频(RF)是Radio Frequency的缩写,表示可以辐射到空间的电磁频率,频率范围从300KHz~300GHz之间。射频简称RF射频就是射频电流,它是一种高频交流变化电磁波的简称。
优点在于射频套管针针尖锋利,穿刺患者痛感小,主要还是一次性无菌包装,大大减少射频热凝术的手术感染风险,和电极的完美结合,使得靶点完美精准,再配合高端限位器,穿刺不用担心没有刻度,实现高效精准的热凝靶点。
射频套管针(射频穿刺针、射频电极针、射频电极套管针)涂层结实牢靠,精确度高,表面光滑。规格:长度:100mm-160mm,直径20G-22G,适用于北琪射频热凝器。
射频套管针广泛使用其***用微创热凝方式治疗三叉神经痛,其产品特点明显,内外壁光滑,定位精准,操作简便,选择性的毁损病灶内的组织神经,使用部位广,规格多样,能根据不同体征不同部位进行调整。满意请***纳哦,祝你生活愉快。
首要用于治疗各种肿瘤和腰椎间盘的治疗。射频套管针(射频穿刺针、射频电极针、射频电极套管针)涂层强健牢靠,精确度高,表面润滑。规范:长度:100mm-160mm,直径20G-22G,适用于北琪射频热凝器。
北琪的射频套管针是由针管(掩盖有绝缘保护层)、针管座、衬芯、衬芯座和保护套构成。
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