医疗器械自由裁量基准（医疗器械自由裁量基准是什么）|医疗

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1、食品药品监管行政执法：由食品药品监管部门负责，主要任务是监管和管理食品、药品的生产、流通和使用。食品药品监管行政执法包括对食品、药品生产许可、产品质量、广告宣传等方面的监管，以保障公众的食品药品安全。

2、市场监督局有执法权。市场监督管理局是中国***的职能部门，根据《中华人民共和国行政执法法》等相关法律法规，市场监督局拥有行政执法权。

3、根据《中华人民共和国行政执法法》的规定，所有行政执法机关都必须有合法的法律依据和授权，才能行使执法权。

4、法律分析：有执法权。市场管理监督管理局严格来说应该叫做市场监督管理局，其监管职责涵盖了原工商行政管理、质量技术监督、知识产权、物价、餐饮监管、酒类产品监管等部门职责。

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5、对依法需要听证的案件，药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。法律客观：《中华人民共和国药品管理法》第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

法律主观：行政处罚自由裁量权是指国家行政机关在法律、法规规定的原则和范围内有选择余地的处置权利。它是行政机关及其工作人员在行政执法活动中客观存在的，有法律、法规授予的职权。

第五条　县级以上人民***应当加强本行政区域内行政机关规范和行使行政执法裁量权工作的领导。县级以上人民***司法行政部门具体负责指导、协调和监督本行政区域内规范和行使行政执法裁量权工作。

行政处罚自由裁量权规定标准如下：(1)在行使行政处罚自由裁量的时候，必须要符合事实的情理，要做到公平公正的态度，并且还要出于善意的目的。(2)在行使行政处罚自由裁量的时候，必须要以正当的目的为出发点。

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法律客观：《行政处罚法》第四条行政处罚遵循公正、公开的原则。设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。

第一章　总则第一条　为规范行政执法裁量权，促进行政机关依法行政、合理行政，维护公民、法人或者其他组织的合法权益，根据有关法律、法规，结合四川实际，制定本规定。

年11月2日，国家食品药品监督管理局以国食药监法2012306号印发《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则。该《规则》分总则、实体规则、程序规则、监督规则、附则5章26条，自2013年1月1日起施行。

（一）坚持全程监管，严格执法。一是加强对生产加工环节的监管。要严格食品药品生产、加工、经营准入制度，不能随意降低标准和门槛，从源头上把好关。

做好食品药品监管工作，树立食品药品监管部门良好形象，依赖地方各级党委、***和广大人民群众的理解与支持。

在食品安全监管，至少应包括四个方面的监管，即行业组织的自我监管、***监管、社会监督、消费者的自我救济。

食品药品监管工作涉及面广，事情繁杂，政策性、法律性强，工作环环相扣。必须要建立完善相应的决策、约束、监督等机制，使工作有序开展，顺畅运作。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。

【篇一】药械质量安全自查报告按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

加强领导，强化责任，增强质量责任意识。首先，医院成立了以院长为组长，各部门主任为成员的安全管理机构，将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。加强领导，强化责任，增强质量责任意识。

医疗质量检验自查报告医疗质量管理我院狠抓服务质量，严防医疗差错，依法执业，文明行医。医院成立了以XXX副院长为组长的医疗质量管理领导小组，定期抽查处方、病历，及时反馈相关责任人，对全院医疗质量进行监督。

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