二类医疗器械14（二类医疗器械14分类目录）

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本文目录一览：

• 1、二类14口罩好吗
• 2、一次性使用腔镜下切割吻合器及组件属于几类耗材
• 3、口罩二类6864和二类14有啥区别?

二类14口罩好吗

二类14口罩可以。医用口罩属于二类医疗器械，只有获得医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证的企业才有资质生产医用口罩，只有医疗器械经营许可证的企业才能出售。

因此，只要是符合标准要求的医用口罩，都是安全的，可以放心使用。

体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，类别二类14口罩适用范围有手术室、治疗室等。口罩是一种卫生用品，指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件属于几类耗材

十一次性使用无菌溶药器（针）：用于溶解药品，作为II类医疗器械管理。十肠道吻合夹：用于肠道的吻合，从植入体内至排出体外约十天，作为III类医疗器械管理。二尿十项检测试纸：作为II类医疗器械管理。

根据安徽省医保目录规定，一次性使用腔镜切割吻合器属于可报销的医疗器械。该器械用于腔镜手术中的切割和吻合操作，具有较高的安全性和有效性。

单纯的正畸费用大概是2万左右，还要牵扯到用别的材料，具体问题具体分析。最常见的，比方一旦牵扯到要做正颌手术，正颌手术做单颌跟做双颌也是不一样的，单颌的手术大概要6-7万；如果双颌，10万的预算是肯定要有的。

一般来说：植入器械属于高值耗材。医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

口罩二类6864和二类14有啥区别?

1、亲亲，口罩二类6864和二类14属于从属关系，疗器械二类备案： 二类6864；口罩， 二类6834；防护服 二类6820；测温仪 酒精、消毒液属于日用品，不属于医疗器械。14属于大类。

2、好二类14口罩是医用护理口罩，用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物或者致病性微生物以外的颗粒，如花粉等的阻隔或防护。防护等级较高。

3、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。

4、需要将第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围做一下变更，6864是2002年分类目录，14是2017年分类目录。

5、解释如下：环氧乙烷是一种广谱M菌剂，可以穿透包装对医用口罩进行M菌。M菌完成后，环氧乙烷可以挥发出来，这个过程叫做解析。通常情况下，无菌医用口罩M菌后在生产企业经过7～14天的解析，就可以将残留的环氧乙烷释放出来。

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