医疗器材塑料（医疗器械塑料制品）|医疗

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1、医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2、一类医疗器械是指，通过常规管理就能够保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，加以控制以确保其安全性、有效性的医疗器械。

3、一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。

4、医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。根据产品的风险和监管要求不同，医疗器械可以分为一类、二类和三类。

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5、第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。

一般***用与芳香族二元酚缩合而得的一类聚芳醚类高聚物。PEEK塑胶原料是芳香族结晶型热塑性高分子材料，具有机械强度高、耐高温、耐冲击、阻燃、耐酸碱、耐水解、耐磨、耐疲劳、耐辐照及良好的电性能。

目前，国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料，该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。

环氧乙烷、伽玛射线、电子束）卓越的透明度与光泽优越的刚性与抗冲击性平衡最低扭曲性良好的低温耐冲击性食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染，医用的可以用于食品，但食品级不可以当医用级用。

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peek材料：peek聚醚醚酮是一种具有耐高温、耐酸碱腐蚀、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料，可制造加工成各种机械零部件，如汽车齿轮、油筛、换档启动盘；飞机发动机零部件、自动洗衣机转轮、医疗器械零部件等。

这类材料与静脉注射液和血液之间有良好的相容性，因而得到广泛的应用，如各种医用软管、血液存储装置、透析附件、外科手套、医疗条件以及人造器官等。

塑料，原料主要来源于石油，它便宜、广泛；制作工艺相对容易，可塑性强，能加工成所需的各种形状，加入不同的副料，能得到不同性能的塑料，所以能得到广泛的应用。塑料工业在我国只有几十年的历史，还有发展的无限潜力。

在塑料材料在医疗器械领域广泛应用的今天，新型的塑料生产及加工工艺层出不穷，激光焊接作为其中的一种，受到行业的广泛关注。本文介绍塑料激光焊接的原理、工艺及在医疗器械行业的应用。

根据查询相关资料显示：有效期为二年至十五年不等。

法律分析：目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多，不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。

五年。第二类医疗器械备案凭证有效期为五年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请就可以。有效期是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

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