医疗器械厂家有哪些 南通医疗器械厂家有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械厂家有哪些的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械厂家有哪些的解答，让我们一起看看吧。

1. 致净口罩怎么样正规吗？
2. 欧姆龙医疗器械（北京）有限公司介绍？
3. 医疗器械企业负责人的任职要求？

致净口罩怎么样正规吗？

正规。湖南致净医疗器械有限公司，成立于2022年，位于湖南省衡阳市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本500万人民币。经营范围：一般项目：医疗用品及器材零售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用包装材料制造；医用口罩零售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；医护人员防护用品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；专业保洁、清洗、消毒服务；医学研究和试验发展。

欧姆龙医疗器械（北京）有限公司介绍？

简介：欧姆龙医疗器械（北京）有限公司是欧姆龙集团旗下子公司，主要负责欧姆龙医用产品及其他国际知名品牌医疗设备在中国市场的销售和售后服务业务。公司使命：关注疾病早期检测和推广院内的电子化。

公司主要经营欧姆龙(OMRON)动脉硬化检测仪、内脏脂肪检测装置、医用电子血压计、雾化器，电子体温计，身高体重秤， 优奈克斯（UNEX）FMD血管内皮功能检测仪, 纽诺麦斯（NeuroMetrix）神经传导速度检测仪、拓普康（TOPCON）全自动免散瞳眼底相机、理音（RION）全自动听力检测装置，捷斯特（CHEST）肺功能系列（便携式肺功能仪，顶级肺功能检测仪，全自动哮喘检测装置，超宽频3D肺功能检测系统Mostgraph-01），阿童木（ATOM）婴儿培养箱系列，同方人体成分分析仪等设备。

法定代表人：宍户康文成立时间：2013-04-27注册资本：2000万人民币工商注册号：110105015835271企业类型：有限责任公司(外商投资企业与内资合资)公司地址：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510

医疗器械企业负责人的任职要求？

MDR在条款15中明确要求，医疗器械厂商应在其组织架构内，至少配备一名负责监管合规的人员，即合规负责人(Person responsible for regulatory compliance)。该人员应具备医疗器械领域的必要专业知识，可通过以下任一资格证明：

拥有证书或其他正式资格证明，已完成大学学位或由成员国认可等同的学位课程，如法律、医学、药学、工程或其他相关学科，并且至少拥有一年与医疗器械法规事务或质量管理体系相关的专业经验;

在医疗器械法规事务或质量管理体系方面有四年的专业经验。

另外，该条款提到，定制式医疗器械的企业可以通过证明该人员在相关制造领域拥有至少两年的专业经验，来满足“1）”中必要专业知识的要求。

合规负责人的职责范围

作为医疗器械企业的合规负责人，应确保：

在器械放行之前，应根据质量管理体系要求，检查器械的符合性和一致性;

技术文件和欧盟符合性声明被制订且保持最新状态;

根据条款10第(10)条遵守上市后监督义务，即器械制造商应按照条款83实施并保持最新的上市后监督系统；

履行条款87至91所述的医疗器械报告义务，包括严重事故和现场安全纠正措施报告及分析、趋势报告、和实施措施;

到此，以上就是小编对于医疗器械厂家有哪些的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械厂家有哪些的3点解答对大家有用。