医疗器械国家*** 医疗器械国家局

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械国家***的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械国家***的解答，让我们一起看看吧。

1. 口罩真伪官方查询入口？
2. “保健器材”都属于医疗器械吗？
3. 怎么查口罩药监局备案？
4. 二类医疗器械备案有效期是几年？

口罩真伪官方查询入口？

打开手机或者是电脑浏览器，搜索打开【国家药品监督管理局***】进行查询。

点击上方的【医疗器械】选项，也可以在下方的【查询】区选择事项进行查询。

在左侧显示的菜单栏里面，找到点击【国产机械】选项。

接下来在右侧的搜索框输入【口罩】或者是【制作企业名称】，点击【查询】。

然后找到对应的【企业信息】，打开以后找到【适用范围】就可以看到对应的产品是否适合使用的场所。

“保健器材”都属于医疗器械吗？

谢邀。

不属于。

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

同时医疗器械的目的，是

疾病

损伤

生理结构或者生理过程

生命

妊娠

检查

很显然要具备上述条件的仪器、设备、器具、材料或者其他物品才可称作是医疗器械。

怎么查口罩药监局备案？

步骤/方式1

1、进入国家药品监督管理局***首页，点击“医疗器械”。

步骤/方式2

在左侧“医疗器械查询”板块找到“国产器械”或“进口器械”并点击。

步骤/方式3

在搜索框输入要查询的企业名称、产品名称等，就可以查询口罩详细信息。

步骤/方式4

二类医疗器械备案有效期是几年？

医疗器械分一二三类，一类需要备案证，二三类需要注册证。备案证是没有有效期的，申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效，之后申请的是五年有效。具体可见药监局***上的《医疗器械注册管理办法》。PS: 以上凭证适用于产品，一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS: 经营医疗器械，一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”，有效期与营业执照一致；二类需要二类经营备案凭证，无有效期一直使用；三类需要医疗器械经营许可证，有效期五年。

到此，以上就是小编对于医疗器械国家***的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械国家***的4点解答对大家有用。