通用医疗器材 通用医疗器材有限公
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于通用医疗器材的问题,于是小编就整理了4个相关介绍通用医疗器材的解答,让我们一起...
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器材零售的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器材零售的解答,让我们一起看看吧。
《医疗器械经营监督管理办法》 2014年 8号令 给出了医疗器械经营的批发、零售的定义。具体:医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。以上可以得出:批发是卖给单位;零售是卖给个人。
医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。
从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)。
运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。
一、经营场所要求不同
1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
2、三类医疗器械:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营***眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
二、经营证照不同
1、二类医疗器械:二类医疗器械销售只需进行备案。
2、三类医疗器械:三类医疗器械需要经营许可。
医疗器械批发,是从事医疗器械经营的一种经营方式。
医疗器械经营,可分为批发、连锁零售、单体零售。
医疗器械批发企业的经营方式为:不能直接将所经营的医疗器械产品、销售给个人,只能向医疗机构和单体零售的单位、企业发生购销业务、资金往来……
到此,以上就是小编对于医疗器材零售的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器材零售的4点解答对大家有用。