进口医疗器械国产化 进口医疗器械国产化注册

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于进口医疗器械国产化的问题，于是小编就整理了3个相关介绍进口医疗器械国产化的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗本土化什么意思？
2. 最近很多企业跨行投产口罩和医疗器械。大家觉得这行业前景如何？
3. 中国警察队伍，使用的弓弩价格，为何比95式步枪还昂贵？

医疗本土化什么意思？

在过去的很长一段时间里，我国的制药产业、医疗器械产业等方面都落后于西方国家，很多药品和医疗器械都是外国进口。随着近些年，我国在医疗不断加大投入，目前已行程以仿制药为主结合防止创新的医药发展模式，因此，国家估计在临床诊疗过程中实现国产平替，以通过与国外原研进行一致性评价且达到要求的药品及医疗器械替代进口产品，以降低我国医疗领域成本，促进我国国产医疗企业发展。

但我们也看到，目前医疗仿制以进入白热化竞争，国家未来更鼓励原研药物创新。鼓励首创药物或医疗器械的开发。从而实现真正意义的资料国产化。

最近很多企业跨行投产口罩和医疗器械。大家觉得这行业前景如何？

2020年医疗器械行业将迎来“新挑战”，相关企业该如何顺势发展？

2020年，医疗器械开年即迎来了高峰期，新型冠状病毒在国内和各个地区相继爆发，带动了额温枪、呼吸机、口罩等医用设备及医用耗材的内需和外需，让医疗器械行业成为市场热点，令不少企业纷纷投资入圈。

根据相关调查在2020的第一季度，新增经营范围为医疗器械的企业就多达8万多家。

疫情之前，我国的医疗器械市场发展

2018年，我国医疗设备市场占据了中国医疗器械最大的细分市场，市场规模为3013亿元。其中，高值医用耗材市场占比最大，以高科技、高价值为主如骨科置入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器等等

疫情过后，我国医疗器械行业的发展趋势分析

1.中国医疗器械行业产业集中度将进一步提高。

目前，行业仍然处于较为零散的阶段，虽有部分企业已经具有一定的科技力和生产力，但大部分企业仍处于生产低端医疗器械或医用耗材为主，缺乏生产高端医疗器械的能力。

国内医疗器械进口超两万件

受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，市场容量将会不断扩大，加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用。2020年，我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元。

不过国内有不少医疗器械依赖于进口。2018年，我国有25606件医疗器械进口。截至2020年底，中国进口医疗器械产品共计26713件。其中，进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。

中高端医疗器械产品进口下滑

从中高端医疗器械细分产品来看，2020年体外诊断试剂进口数量高达4962件，位居第一;无源植入器械进口1639件，排名第二;口腔科器械进口1461件，排名第三。

中国警察队伍，使用的弓弩价格，为何比95式步枪还昂贵？

在我国警察和武警队伍所使用的现役武器中，除了，手枪冲锋枪，95步枪，88式，26式狙击步枪等，还有一款武器令人眼前一亮，那就是弓弩。据说这种弓弩的价格比95步枪还要贵，这是怎么回事呢？

一，弓弩属于一种冷兵器，其现代制作虽然加入了许多先进元素，比如瞄准镜等，这无疑提高了武器价格。二，弓弩与我国95枪相比，装备领域要差的多，且作为我国现役制式步枪，95步枪装备几百甚至几千万把，通过大规模生产，其单价变得比较“亲民”。而弓弩虽然有一些步枪无法比拟的优势，但作为冷兵器，装备数量注定不会多，再加上制作过程大部分为手工制作，单价比95枪高也可以解释。

物以稀为贵是亘古不变的真理。

95式步枪造价大概在5000元左右，而一把符合军用的顶级弓弩的造价高达5万元左右。正是由于造价昂贵，我国直到21世纪初才将弓弩在警察部门使用。而此前弓弩只在特种部队或者武警等特殊部门使用。正因为此前弓弩没有普遍列装，因此与95式步枪相比没有列装的成本优势，只有市场需求稳定了，才能进行量产，发挥规模价格优势以及破除因垄断市场而造成的价格昂贵。

而国内警用弓弩装备，经历了一个从无到有的过程，需要提高弓弩的性能的漫长过程。早期国内军警部门装备的弓弩质量堪忧，最多只能算是弹弓的加强版。我们在历史上曾经有过秦弩，连弩等弓弩建造技艺，但是也随着冷兵器时代的结束，而导致国内生产弓弩的厂家也难以为继或者技艺失传。前期警察部队装备的国内赵氏弓弩厂生产的一款名为34D的钢丝弦复合弩，以现在的军用标准来看其性能是不符合实战的要求。因此国内警用弓弩主要是国外进口和国内生产相结合，进口的型号主要包括美国霍顿Horton-175,FREE BEAR F-325,美国天魄Tenpoint225/175,而国产型号包括追日-175以及追星-225。

具有远射程的强弩一般都在4公斤左右，而特警使用的弩箭直径达到了8.8mm，长度为22英寸的碳素或者铝制三箭羽弩箭，而弓弩最好使用同品牌同种型号的弩箭才能发挥最大的杀伤效果。民用的弓弩主要是用来狩猎，而军用的弓弩为了能达到反劫持和反恐任务的要求，其制造工艺也有所提高，这势必会加大制造成本。

军用弓弩的造价虽昂贵，但是其功能是枪械无法比拟的。军用弓弩的射程一般可以达到200米，远高于手枪的50米-150米的射程，而且顶级的弓弩能达到500米左右大抵相当于95式步枪的600米射程。而在实战中军警使用的弓弩具备无声，无火，其隐蔽性好，适应环境能力强，在潮湿环境中即使弓弩被浸泡可以正常使用，在粉尘以及油库等易爆易燃气体环境中也可以安全使用。而弩箭的最大动能能达到150焦耳以上，在30米距离上能射穿5厘米以上的干松木板，并且射击精度不超过60毫米，百步穿杨不在话下。

弓弩的价格虽然昂贵，但是也不是每个警察都能配备的，徒手给4公斤以上的强弩快速上弦是个体力活，为了能弥补弓弩“装弹量”少的缺陷，一般都是由膀大腰圆的军警配备，而其他军警则使用枪械。因此弓弩一般很少出现在警察的抓捕行动中，只有在绑架案营救被劫持人质时才偶尔使用，只有在特殊紧急情况才能发挥其最大效果。

我国的武警用的一般都是进口弓弩，价格确实比95要高，95价格在5000元以内，而一支顶级弓弩的价格是95的好几倍。

几千年来弓弩一直没有退出历史舞台，现代弓弩的弩体设计更加科学、弩片材料更加先进、弩箭制造更加精细、力学结构更加科学，现代弓弩弩片多使用高强度的碳纤维复合材料或钢板，弹力大寿命长，在设计上减小拉力，增加初速，增加光学瞄准镜使射手瞄的更准看的更远。

现代弓弩应用在军事上主要用于反恐，利用弓弩声音小的优点将恐怖分子逐个击杀，杀敌于无形。

现在世界比较著名的弓弩有美国的巴力、天魄、PSE，加拿大的亚瑟等，天魄的顶级产品一度达到了将近五万元的售价，下面给大家介绍几款进口弓弩

▲PSE TAC 15狙击弩，号称箭速世界第一，到了410fps左右，动能达到160焦耳，价格好像是三四万人民币，一百米距离轻松击中硬币，比较有趣的是它的后半部分是ar15。参考价格:30000元人民币。

▲天魄毒液，箭速372fps，参考价格:45000元人民币。

我是萨沙，我来回答。

因为制造难度大，做工细致，材料高档。

大家看过电影《野鹅敢死队》吗？

电影中，这群雇佣军为了偷袭突入黑人军队的营地救人，被迫使用了南非土著的弓弩。

当时黑人军队有200人，雇佣军只有50人。而且周边就有数百黑人驻军，随时可能赶来增援。

所以，他们必须冲入黑人军营中突袭，一举将敌人击溃，而不能按部就班的正面强攻。

所以，就只能使用弩弓了。

这种弓弩没有枪声，没有开枪的火焰，根本不会暴露目标。

由此，他们轻松干掉了瞭望塔上的4个哨兵，潜伏进入军营。

而今天再先进的微声武器，其实都有声音，会被警惕的敌人发现。

到此，以上就是小编对于进口医疗器械国产化的问题就介绍到这了，希望介绍关于进口医疗器械国产化的3点解答对大家有用。