网络医疗器械 网络医疗器械备案证怎么申请

weijier 2024-08-23 1 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于网络医疗器械的问题,于是小编就整理了2个相关介绍网络医疗器械的解答,让我们一起看看吧。

网络医疗器械 网络医疗器械备案证怎么申请
(图片来源网络,侵删)
  1. 开医疗器械网店需要什么手续?
  2. 淘宝三类医疗器械可以销售吗?

开医疗器械网店需要什么手续?

一类 — 不用办理医疗器械经营许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。

二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。

网络医疗器械 网络医疗器械备案证怎么申请
(图片来源网络,侵删)

三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。

淘宝三类医疗器械可以销售吗?

淘宝上不可以销售三类医疗器械的。

三类医疗器械属于风险等级较高的产品 

网络医疗器械 网络医疗器械备案证怎么申请
(图片来源网络,侵删)

国家对医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理,三类医疗器械的销售必须取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》才能销售。

所以淘宝不开放三类医疗器械的销售。

到此,以上就是小编对于网络医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于网络医疗器械的2点解答对大家有用。

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