医疗器械生产标识 医疗器械生产标识包括哪些信息
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械生产标识的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械生产标识的解答,让...
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械主要产品的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械主要产品的解答,让我们一起看看吧。
医用电子类产品主要有:
电生理信号检测方面:各种心、脑电、肌电检测及监护设备;神经反馈信号检测设备;睡眠、呼吸监测设备;胎儿监护设备,电脑视野计,听力检查设备等等;
治疗设备:高频电刀;电凝装置;低温床(毯);呼吸机、麻醉机;手术导航系统;各种激光发生装置及各种高、低频理疗设备等等;
另外医用X射线机(包括CT、MR)、超声检查设备、电子胃、肠镜、各种临床检验用生化自动分析仪器等也应属于医用电子类产品。
——产品特性,包括图纸、组件(组分)、调配(配方)、元器件规格和医疗器械软件
规格;
——生产工艺,包括基础设施需求、生产设备要求、生产方法、特殊过程;
——质量保证程序和规范,包括验收准则和需要使用的测量设备;
——包装规格,包括方法和流程;
——预期用途/目的的描述;
——符合医疗器械法规要求的设计输出;
——风险管理记录,包括风险分析的结果,降低风险措施,产生的剩余风险和风险/收益分析;
——标记,包括任何使用说明;
——产品维修的程序和指南;
368 医疗仪器设备及器械制造
3681 医疗诊断、监护及治疗设备制造 指用于内科、外科、眼科、牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽医用诊断、监护、治疗等方面的设备制造与修理。
3682 口腔科用设备及器具制造 指用于口腔治疗、修补的设备及器械的制造与修理。
3683 实验室及医用消毒设备和器具的制造 指实验室或医疗用的消毒、灭菌设备及器具的制造与修理。
3684 医疗、外科及兽医用器械制造 指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用的手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造与修理。
3685 机械治疗及病房护理设备制造 指各种治疗设备、病房护理及康复专用设备的制造。
3686 假肢、人工器官及植(介)入器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的假肢、人工器官、植入器械,矫形器具的制造。
3689 其他医疗设备及器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械,以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动。
到此,以上就是小编对于医疗器械主要产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械主要产品的3点解答对大家有用。