医疗设备目录（医疗设备分类目录2019）

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本文目录一览：

• 1、一类医疗器械的医疗器械分类目录
• 2、医疗废物处置中心必须要有哪些设备?

一类医疗器械的医疗器械分类目录

1、普通诊察器械，如听诊器（无电能）、叩诊锤（无电能）、反光器具、视力诊察器具等。 医用电子仪器设备，如心电导联线等。1 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，如医用放大镜、医用光学仪器配件及附件等。1 医用超声仪器及有关设备，如超声辅助材料等。

2、- 二类医疗器械升级为三类：共1项，为01-01-03超声手术设备附件下的软组织超声刀头类。 管理类别降级：- 三类医疗器械降为二类：共5项，包括01-10-02分离控制盒等。- 二类医疗器械降为一类：共3项，如06-05-06防散射滤线栅等。

3、现在新出台目录有《第一类医疗器械产品目录》和《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容：第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。

4、医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。

医疗废物处置中心必须要有哪些设备?

用于实施皮肤准备及清洁灌肠等操作，临时存放治疗产生的医疗废物及需要浸泡消毒的医疗物品。设备设施包括：处置台、诊查床、医疗废物桶、非医疗废物桶、卫生设施、水池、没有与室外直接通风条件的应配置紫外线灯等。

微波消毒设备。医疗废物微波消毒设备设计为一个最少操作者操作的自动运行系统。子系统包括上料系统、破碎系统、微波消毒系统、出料系统、蒸汽供给系统、废气处理系统和自动控制系统。医疗废物处置设备。

设备设施包括：处置台、诊查床、医疗废物桶、非医疗废物桶、手卫生设施、水池、没有与室外直接通风条件的应配置紫外线灯。特定要求：空气和物体表面消毒应符合GB15982的规定。

临时贮存要求：依照第十七条的规定，医疗卫生机构应建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，并确保这些设施不得露天存放医疗废物，暂时贮存时间不应超过2天。

医疗废物集中处置单位，应当符合哪些条件？（一）具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备；（二）具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；（三）具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员；（四）具有保证医疗废物安全处置的规章制度。

医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，按照医疗废物进行管理和处置。 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。 第四条 国家推行医疗废物集中无害化处置，鼓励有关医疗废物安全处置技术的研究与开发。

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