无源医疗器械注册的价格（无源医疗器械材质有哪几种?）|医疗

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本文目录一览：

1、三类医疗器械注册需要5000元，临床周期半年。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

2、办理费用是20000元左右办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，一般是要20000元左右，这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。

3、三类的医疗器械经过市场调研基本上在一万到一万八左右。分析详情生产三类医疗器械，应当通过临床验证。由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械的安全、有效性***取严格控制管理。

4、因经营项目不同，以及你所拥有的资料不同，所以价格也不同，差不多会在6000-20000不等吧。因为需要地址费，还需要有一个医护相关行业人员的毕业证等。如果你资料齐全的话，价格会便宜一些。

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5、医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。

办理费用是20000元左右办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，一般是要20000元左右，这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。

注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。

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第二类医疗器械经营企业的注册资金至少要60万元；开办第三类经营企业的注册资金至少要150万元。

批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究研究设计费用：2-3万元左右。研究人员工资：30-50万元左右。试验药物和设备费用：5-10万元左右。

需要六十万以上。开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上。以及相关研究的人员才可以进行申请，同时注册医疗器械公司也需要一定的公司场所。

医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。

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