第二类医疗器械销售;（第二类医疗器械销售范围）

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本文目录一览：

• 1、没有二类医疗器械经营许可证怎么处罚

没有二类医疗器械经营许可证怎么处罚

1、CIO合规保证组织专家茯苓举了一个例子，某经营企业伪造医疗器械经营许可证，已销售出货值10000元的医疗器械，该企业无相关减轻、从轻、从重的情节，相关责任人积极配合调查。这个案例适用哪种条款呢？答案是处以违法所得13倍(含)-17倍(含)罚款，没收所有该医疗器械。

2、依据医疗器械监督管理条例之规定，没有医疗器械特许经营企业许可证而生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，或无许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的，或无许可从事第三类医疗器械经营活动，可能由药品监督管理的部门处以行政处罚。

3、包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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