南宁卖医疗器械在哪条路 南宁卖医疗器械在哪条路上卖
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于南宁卖医疗器械在哪条路的问题，于是小编就整理了4个相关介绍南宁卖医疗器械在哪条...
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于江苏省第二类医疗器械注册的问题，于是小编就整理了3个相关介绍江苏省第二类医疗器械注册的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
江苏省特种设备无损检测一级资格证怎么样考取,具体流程怎么样啊，哪位大哥考过了，帮下忙，UT，MT,PT,RT？
去江苏特种设备检测院报名，填写【特种设备无损检测人员初试申请表】，可从网上下载.需提供身份证,就业单位盖章,缴费后,等特检院通知考试时间,每证大概2000-3000不等.培训时特检院会安排统一的住宿
一类器械和二类器械面膜哪个好？
，二类比一类更安全。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
（图片来源网络，侵删）
也就说一类只是常规管理可以安全就行，二类就要加强控制后必须安全。
而且，二类医疗器械申请更为严格、生产场地更为严格。从监管（注册）角度讲的话，一类力度最小，由市局进行备案；二类次之，需要在省局注册，并且除药监局贵客可豁免临床产品外，其他产品需做临床，并且有体系审核。
市面上一般的医用面膜一类居多，它的安全性也是很可靠的，都是采用医疗级别生产条件。相对的二类的较少，因为申请很难，非常严格。它们的安全性都很高，用在脸上绝对没啥问题，但不要用到假货哦。
我所知道的二类医用面膜有广州元旭药业、江苏创铭医疗、西安惠普生物、西安巨子生物等几大生产厂家所生产的。分别是透明质酸钠、酵母重组胶原蛋白、壳聚糖原液、类人胶原蛋白的核心成分。
（图片来源网络，侵删）
什么条件可符合办理医保双通道？
以汕头市为例
1.具有汕头市基本医疗保险定点零售药店资格，且截至申报之日已连续提供医保服务1年（含 1年）以上，近一年年度考核得分90分（含90分）以上。
2.在申请之日起前两年内未受过市场监管和医疗保障部门行政处罚（含被立案并正在接受调查未有结论的事项）。
3.近一年内不存在被医保经办部门暂停服务协议的情形。
4.药店具备完善的药品管理、信息系统管理、医保基金内控内审制度、外配处方审校制度、药品不良反应应急预案和处理流程、药品召回等制度。
5.药店具备与国家医保信息系统实时传输，满足对所售药品已实现信息化追溯，实现患者与药店直接结算等条件。药店全部药品的购、销、存数据可上传至国家医保信息平台和广东智 慧药监平台。
6.具备“双通道”管理药品目录内相关品种厂家授权经营资质，且配备“双通道”管理药品品种占比在60%以上。
7.具备符合冷链要求的储存、使用区域及设备，具备完善的冷链质量管理体系，具备药品物流配送能力，能够在2小时内调配规定范围的药品，能够提供市域内送药上门服务。
8.营业时间内经营场所至少配备1名以上执业药师。
①双通道”药店原则上医保定点三年以上，管理基础较好，无重大信息变更，认真执行本市医保、药监等各项规范和管理制度，三年内无医保、药监相关处罚记录；
②资质合规、管理规范、信誉良好、布局合理、鼓励连锁；
③具有药品电子追溯和配送能力，具备冷链药品储存配送条件；
④具有身份核验能力，能够确保“处方患者”和“实际用药患者”一致，具有较强的信息系统管理能力；
⑤配备2名及以上执业药师；
⑥能够配备50%纳入“双通道”管理的药品、对未配备的药品具有1-2天调配能力的定点零售药店以及符合条件的DTP药房优先考虑
答双通道药店的申请条件如下:
1.
已纳入省本级医疗保障定点零售药店管理3年以上(含3年),近3年无违反医保规定被通报批评、扣除违规金额、暂停服务协议或终止服务协议的情形;
2.
定点零售药店及所属的医药连锁零售企业或集团管理服务经验丰富,信誉良好,且无重大医保违规记录,自愿接受医保管理部门的监督管理;
3.
具有2名及以上的专职执业药师,设置用药管理岗位,不得兼职或挂名。
到此，以上就是小编对于江苏省第二类医疗器械注册的问题就介绍到这了，希望介绍关于江苏省第二类医疗器械注册的3点解答对大家有用。
