医疗器械注册核查（医疗器械注册核查未通过）

本篇文章给大家谈谈医疗器械注册核查，以及医疗器械注册核查未通过对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、如何进行医疗器械产品注册信息查询
• 2、想要了解一下在哪里可以查询医疗器械注册审评情况呢?

如何进行医疗器械产品注册信息查询

在新的页面中，找到“医疗器械查询”或“生产企业许可查询”这类链接，点击进入查询界面。 接下来，按照页面提示输入你想要查询的医疗器械的相关信息，如产品名称、注册号或者生产企业名称等，以便于系统进行精确查找。

若已知企业名称，建议使用高级查询功能输入“注册人名称”。如果知道批准文号，可输入“注册证编号”进行查询。若仅知道产品名称的大致信息，可输入“产品名称”进行查询。

首先进入国家药品监督管理局官网，找到并点击“医疗器械”栏目进入查询页面。根据所查询的医疗器械类别，选择“境内医疗器械（注册）”或“境内医疗器械（备案）”进行查询。如需查询进口医疗器械，选择对应的“进口医疗器械”选项即可。对于取得医疗器械产品注册证的国产产品，可查询到其注册证号及相关信息。

输入要查询的医疗器械的注册证编号或者产品名称。用户可以根据自己的需求选择相应的查询方式，输入关键字后即可进行搜索。 提交查询请求后，系统会返回与该医疗器械相关的注册信息。包括注册证的颁发日期、有效期、注册人、产品名称、型号等详细信息。 查询结果的核实。

从境内医疗器械的注册证号可以看出产品的批准机构、批准年份、产品分类。医疗器械注册证信息可在国家药监局、地方药监局数据库中查询。以下是详细说明：医疗器械注册证号释义涉及法规《医疗器械注册与备案管理办法》。注册证编号格式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。

想要了解一下在哪里可以查询医疗器械注册审评情况呢?

医疗器械申报的旅程中，与CMDE的有效沟通至关重要。让我们一起探讨受理前咨询和发补后咨询的各个环节。受理前咨询/ 在申报过程中遇到疑难，首先需要进行受理前咨询。这是关于产品设计和研制的关键环节，CMDE明确指定了咨询范围，包括境内和进口医疗器械的生产机构的技术问题。

以上就是医疗器械分类目录查询方式，这两种是目前比较常见的查询方式，相对于官方的查询，数据库中查询更加的方便，不仅能直接查询医疗器械的分类目录，还能查询医疗器械标准目录、中国器械审评、器械上市数据、全球医疗器械上市数据、市场数据、研发数据、临床试验数据等等，查询更加方便，检索更加多维。

国家食品药品监督管理局网站中的“数据查询”http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 可以查询到药品、医疗器械、保健品、化妆品及药品广告批准文件的信息，也可以查询到厂家的基本信息。

有效提升服务水平。加快创新药品、医疗器械审评审批，建立上市许可持有人制度，推进电子化审评审批，优化流程、提高效率，营造激励创新、保护合法权益环境。及时发布药品注册申请信息，引导申请人有序研发和申报。全面落实监管责任。

参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。以上内容参考国家药品监督管理局——数据查询国家药品监督管理局——主要职责。

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