医疗器械股份有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健医疗器械公司的问题,于是小编就整理了2个相关介绍保健医疗器械公司的解答,让我们一起看看吧。
谢邀。
不属于。
国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
同时医疗器械的目的,是
疾病
损伤
生理结构或者生理过程
生命
妊娠
检查
很显然要具备上述条件的仪器、设备、器具、材料或者其他物品才可称作是医疗器械。
现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,是针对疾病起到治疗手段的器具。 在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准:
1.当在3L/min的出氧量的时候,出氧浓度必须保持在90%以上
2.要有医疗器械注册证
3.必须可以持续性的制氧,并保证不低于48小时的连续运行。 只要是符合上述条件的制氧机,就可以说其是属于医疗器械,少一个条件都只能将其归为保健制氧机,大家在购买的时候要注意区别,不要过多听信于商家的吹嘘。
到此,以上就是小编对于保健医疗器械公司的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健医疗器械公司的2点解答对大家有用。