医疗器械销售公司注册 医疗器械注册公司流程和费用
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械销售公司注册的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械销售公司注册的...
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械销售公司注册的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械销售公司注册的解答,让我们一起看看吧。
首先厂房选址-租赁厂房-办理工商《营业执照》-装修-建立体系-研发产品-送检-是否临床-申报注册-申报注册体系核查-领取注册证-申报生产许可-领取生产许可证
在注册医疗器械经营企业时,涉及经营第三类医疗器械,应当按照《经营办法》有关要求进行审核,必要时进行现场核查,符合规定条件的,发给新的《医疗器械经营许可证》,有效期自发证之日起计算。而对于第二类医疗器械的经营,则应当按照《经营办法》有关要求办理备案1。此外,申请第三类医疗器械经营许可的企业,其经营范围应明确包括所销售的医疗器械种类、品牌等2。
因此,为了合法地向医院销售药品和医疗器械,选择正确的公司类型并确保符合相关的申请条件和办理必要的许可及备案是至关重要的。
要办理进出口需有进出口权,如没有进出口权的话就需找一些进出口代理公司帮忙做进出口了,即使是注册了贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的,但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了,一般都是委托进出口代理公司帮忙就可以了,如果你是自己做SOHO的话,建议可以注册一香港或离岸公司来操作,这样就方便很多了,货物直接委托进出口代理公司出口,而收发货款就可以通过自己注册的香港或离岸公司来收款,这样做可以避免进出口代理公司拿到你客人的资料,保护你客人的资料不外涉。
申办医疗器械公司需要准备名称预先核准申请书,投资人身份证明,注册资金、出资比例材料,医疗器械经营企业许可证,前往工商管理部门核实医疗器械公司名称;
完成核名手续,到银行进行验资;返回工商局申请营业执照;前往税务局办理税务登记;选择合适的银行开立银行账户;在税务局购买发票。医疗器械公司的仓库面积应当大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局。
办理医疗器械公司注册需要遵循一定的流程。以下是详细的步骤:
1. 确定公司名称:首先,需要为公司选择一个名称,一般为“XX医疗器械有限公司”。在核名时,可以准备多个备选名称,以提高核名通过率。
2. 核名通过后,审批部门会发放名称预先核准通知书。
3. 提交注册材料:根据审批部门的要求,提交包括投资人身份证明、注册资金、出资比例等在内的注册材料。
4. 领取营业执照:在材料齐全、名称不重复的情况下,约3个工作日后,可以领取医疗器械公司的营业执照。
5. 办理医疗器械经营许可或备案:根据经营的医疗器械类别,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请办理医疗器械经营许可或备案。
6. 准备相关材料:根据食品药品监督管理部门的要求,准备包括公司组织机构与职能、质量管理人员的资质证明、注册地址和仓库地址的地理位置图和平面图、房屋产权证明或租赁协议等在内的材料。
7. 提交申请:在准备齐全的材料后,向食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可或备案的申请。
8. 等待审批:食品药品监督管理部门会对申请进行审批,期间可能会要求提供补充材料。
9. 领取医疗器械经营许可证或备案凭证:审批通过后,领取医疗器械经营许可证或备案凭证。
到此,以上就是小编对于医疗器械销售公司注册的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械销售公司注册的4点解答对大家有用。