医疗器材一类 医疗器材一类二类三类是什么
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器材一类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器材一类的解答，让我们一起...
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大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于办理第二类医疗器械的问题，于是小编就整理了4个相关介绍办理第二类医疗器械的解答，让我们一起看看吧。
（图片来源网络，侵删）
申请第二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求？
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方;（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员;
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办理一个二类医疗器械生产许可证，场地方面有什么要求？
场地可分为生产区、仓储区、办公区、检验区。
场地资质有1、有房产证（工业或产房性质，非住宅性质的）。面积与生产规模相适应。生产周边的环境无重大污染源。找奥咨达医疗器械服务集团吧！经营第二类医疗器械应当持有什么？
经营二类医疗器械，首先你肯定要有公司的营业执照。然后需要将公司准备经营的二类医疗器械进行整理成Excel表格，表格内须田明产品的品名规格，注册证号所属的二类分类等并加盖公章，然后登录国家食品药品监督管理局网站，注册公司名称后在网站里进行二类医疗器械备案的申请。
填写完申请表格后，将表格打印出带上营业执照复印件，法人授权书还有二类医疗器械商品的注册证复印件，加盖印章以及统计的总表格一起到指定的药监或者是市场管理的药科部门进行纸质审核。
审核完成确认无误后，在系统上传资料。然后药监会打印二类医疗器械备案表。营业执照和二类备案表都齐全了，才可以进行二类医疗器械的销售。
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二类医疗器械哪里卖？
药店可以经营医疗器械。如经营第二类医疗器械，需到所在地 地市级食药监局 办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。
医疗器械二类备案凭证办理条件：
1.需要有经营范围（销售医疗器械二类的范围）
2.需要有一个质量管理人（医科大学毕业的，专科以上）
3.租房合同写的地址跟营业执照的地址要一致的要不然交不上去
医疗器械二类备案凭证办理材料：
1.执照副本
2.公章
3.房本复印件
4.租房合同
到此，以上就是小编对于办理第二类医疗器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于办理第二类医疗器械的4点解答对大家有用。
