医疗器材证 医疗器材证件如何办理

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器材证的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器材证的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械证书有哪些？
2. 和医疗器械相关的证书有哪些？
3. 如何查询医疗器械产品注册证？
4. 医疗器械工程师怎么考？

医疗器械证书有哪些？

医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

一、医疗器械注册/备案

根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。

二、医疗器械生产许可/备案

根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。

三、医疗器械经营许可/备案

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

和医疗器械相关的证书有哪些？

三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

如何查询医疗器械产品注册证？

1、登陆国家食品药品监督局首页;

2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入;

3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。

4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询

医疗器械工程师怎么考？

1、如果涉及放射方面的，首先必须要经过国家统一的放射性职业培训，这个上海或北京的卫生局会定期举办；其次的工程师资格证一般都是厂家培训，合格结束后会发放资格证；

2、像国外的一些大公司，各个省份是不一样的，要咨询当地人力保障部门职称评定办公室，有的单位和工程师放在一起评，今年有些省份开设了临床工程师认证考试，可以试一试。

到此，以上就是小编对于医疗器材证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器材证的4点解答对大家有用。