医疗器械生产企业供应商 医疗器械生产企业供应商审核指南

weijier 2025-01-24 1 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械生产企业供应商的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械生产企业供应商的解答,让我们一起看看吧。

医疗器械生产企业供应商 医疗器械生产企业供应商审核指南
(图片来源网络,侵删)
  1. 二类医疗器械包装供应商要求?
  2. 一类器械经营需要供应商提供什么资质?

二类医疗器械包装供应商要求?

医疗器械供应商的法规监管要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》,企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:

(一)营业执照;

(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;

医疗器械生产企业供应商 医疗器械生产企业供应商审核指南
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(三)医疗器械注册证或者备案凭证;

一类器械经营需要供应商提供什么资质?

一类器械经营需要供应商提供从事医疗器械经营活动的营业执照和医疗器械经营许可证。从事一类医疗器械经营活动的供应商,先要向注册登记机关申请办理从事医疗器械经营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营活动的凭证及市场准入条件后,再向行政审批机关申请办理医疗器械经营许可证,作为提供的资质。

到此,以上就是小编对于医疗器械生产企业供应商的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械生产企业供应商的2点解答对大家有用。

医疗器械生产企业供应商 医疗器械生产企业供应商审核指南
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