医疗器械设备仓库（医疗器械仓库设施设备）

本篇文章给大家谈谈医疗器械设备仓库，以及医疗器械仓库设施设备对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、放置第三类医疗器械的仓库里需要哪些设备
• 2、请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
• 3、一类和二类医疗器械可以再在一个仓库吗
• 4、合肥医疗器械经营企业仓库面积
• 5、医疗器械经营公司仓库租赁时间

放置第三类医疗器械的仓库里需要哪些设备

1、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源，环境清洁。

2、（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（三）符合安全用电要求的照明设备；（四）包装物料的存放场所；（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

3、办公室要求100平仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平（体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库），仓库与经营场所距离不得超过5000米。

4、以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。5经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。

请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。

经营许可证书在办理时要满足以下条件：应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。

众所周知，医疗器械许可证可以分为：一类、二类和三类这三种。如果企业有销售三类产品的话，是必须要办理医疗器械三类经营许可证的。由于每个地区的政策不同，经营的医疗器械种类不同，需要的资料也不同。

一类和二类医疗器械可以再在一个仓库吗

两个医疗器械公司是不可以共用一个冷酷的只能单独使用，而且这也是存在安全隐患的。

仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择存储仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。仓储空间实行色标管理，绿***域为合格区、黄***域为退货区、红***域为不合格区域。

可以的，仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。（仓库和经营场所距离不得超过5000米。

意思是医疗器械经营场所和库房需要在同一个行政区域。

经营第一类医疗器械不需许可和备案。故一类医疗器械经营没有特指的部门尽快监管，故我个人建议你们到将要设立仓库的区局去问问，不同地区要求还是有差异的。但按照法规，一类跨地区设立仓库应该是没有问题的。

如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。具体了解联系王九，专业办理医疗器械业务。

合肥医疗器械经营企业仓库面积

仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

经营场所面积不得少于200平方米；企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库，仓库不得设在部队营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。

(2)仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。 (3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。弗锐达医疗器械咨询机构提供。

医疗器械经营公司仓库租赁时间

1、仓库租赁时间可以由您自己按需求时间自行制订。主要取决于甲方和乙方最终的商讨租赁年限。资料拓展：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，主要分类如下：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、第三条　经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

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