瑞贝克医疗器械（瑞贝克医疗器械贵吗）
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ISO9000认证和ISO9001认证有什么区别?
ISO9000和ISO9001的区别在于：ISO9000是体系，是质量管理体系，包括四个核心标准，也叫ISO9000族，而ISO9001是ISO9000体系中四搜索个核心标准其中之一，叫质量管理体系-要求，是要求企业认证ISO9000体系必须执行的标准。
认证区别 ISO9001可以用于第三方认证使用，iso9001是“iso9000”族标准的其中一个，也是唯一一个用于企业认证的标准，就是我们通常所说的质量管理体系认证。
ISO9000和9001的区别是定义不同、从属关系不同。定义不同 ISO9001名称为《质量管理体系要求》，属于体系要求的标准。ISO9000名称为《质量管理体系基础和术语》，属于体系相关的标准。
ISO9000认证和ISO9001认证的区别在于：ISO9000是一个总的概括、说明以及使用向导 ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量管理模式。
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质量保证能力不同 ISO9001 证实企业设计和生产合格产品的过程控制能力；ISO9002 证实企业生产合格产品的过程控制能力。规定 ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求。
医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别
与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。
GMP， 中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。
不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。
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ISO认证体系有哪些
1、iso认证是一个组织的英语简称。翻译成中文就是“国际标准化组织”。有九种：ISO900ISO14000、ISO1400ISO1348ISO27000、ISO1406ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949。
2、三体系认证指的是ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OSHMS18000职业安全健康管理体系。三体系认证代表企业在质量、环境、职业健康和安全领域有了体系文件作为指导。
3、质量管理体系(iso9000系列)质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
4、企业认证体系有：ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系。ISO9001质量管理体系 ISO9001质量管理体系，就是俗称的9000认证，主要是讲质量管理的逻辑和闭环，广泛适用于所有行业。
5、iso认证即指三体系认证。包括ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。ISO9001认证 ISO9001：2015是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
6、三体系认证分别是ISO19001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系。每个体系都有各自的特点，但它们都是以国际标准化组织（ISO）为基准。
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