进口医疗仪器设备（医疗器械进口商）

本篇文章给大家谈谈进口医疗仪器设备，以及医疗器械进口商对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作?
• 2、气密检测仪设备进口品牌
• 3、进口医疗器械是否属于法定商检?
• 4、进口国外二手医疗设备仪器清关需要什么手续单证
• 5、美国医疗器械进口的流程国外需提供哪些资料
• 6、进口医疗器械需要哪些资质

进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作?

1、进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

2、首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。

3、医疗器械进口免税条件 非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

4、进口医疗器械的手续流程 根据《医疗器械监督管理条例》，向我国境内出口医疗设备的境外生产企业，需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国家药监总局注册或备案。

气密检测仪设备进口品牌

Fukuda 福田长野福田成立于1964年，总部位于日本东京。该公司是一家专业从事气密检漏仪研发、生产和销售的企业，其代表产品包括气密检漏仪、标定校正仪器、流量计、压力表、压力开关、压力传感器等。

十大气密性检测仪设备品牌 这些品牌的产品特点、优势和代表产品不尽相同，用户可以根据自己的需求和应用场景选择适合自己的气密性检测仪。

国内目前占市场份额比较多的是德尔格、理研、霍尼韦尔、梅思安、英思科这几个牌子了。

进口医疗器械是否属于法定商检?

医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物。

第一章　总则第一条　为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。

对比产品目录：可以在国家药监局***上查询相关产品的目录，确认是否为合法产品。如果不确定，可以向当地药监部门咨询。查看进口许可证：对于需要进口许可证的医疗设备，可以查看进口许可证的信息，确保货物符合相关规定。

医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于***号码。熟悉医疗器械注册证号的有关知识，对识别医疗器械具有重要的意义。

或者约定由第三方提供技术支持；（十）具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所和仓储条件。

医疗设备的范围很广，小到手术刀具、输液器、甲板绷带，大到核磁共振、CT臂操、心脏起搏器、血管支架，都是属于医疗器械。 我们要明确一点，我国是医疗器械进口大国，同时也是出口大国。

进口国外二手医疗设备仪器清关需要什么手续单证

1、：设备交接单：它是集装箱进出港区、场站时，回箱人、运箱人与箱管人或其代理之间交换集装箱及其他机械设备的凭证，并有管箱人发放集装箱凭证的功能。它分进场和出场两种，交换手续均在码头堆场大门口办理。

2、进口设备报关流程 将客户提供的到货通知书、正本提单或电放提单到船公司交换单费、码头费等，换取进口提货单。(注意看客户提供是HBL还是MBL。

3、提单 箱单 *** 合同 正本CCIC报告 报关报检委托书及海关商检十位代码 申报要素 空白敲章纸若干 企业备案 以上内容可供参考，详细根据进口二手设备种类查询可知。

4、进口二手设备清关，要备好相关资料，根据进口港口的进口报关流程操作。进口二手设备，建议找专业进口报关公司代理，省心省力省事。

美国医疗器械进口的流程国外需提供哪些资料

1、进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。

2、境外申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。

3、先提供HS编码设备照片，铭牌照片，设备技术参数（功率，瓦数什么的），最终用途（民用商用）。看是否需要找3C，或者招标。泰国提供***，箱单，提单。美国那边设备好像要出具一个IEC出具的检测报告。其他也一样。

4、资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

5、FDA认证的流程很简单，找国内有代理资质的机构就可以，按照他们的要求提供相关资料以及产品图样和说明，剩下的就交由他们办理。

进口医疗器械需要哪些资质

1、首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。

2、可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

3、医疗器械产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份，并提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。

4、没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

5、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。

6、法律分析：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。

关于进口医疗仪器设备和医疗器械进口商的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。