医疗设备二类注册证 医疗设备二类注册证怎么办理

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗设备二类注册证的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗设备二类注册证的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗注册证能生产什么？
2. 一类医疗器械，二类医疗器械编号怎么看？
3. 二类医疗器械经营许可证如何办理？
4. 医疗器械注册属于几类的？

二类医疗注册证能生产什么？

二类医疗注册证——由市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

一类医疗器械，二类医疗器械编号怎么看？

首先看注册证的第一个字和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备。

若第四个字是备，第一个字不是国，则为国内的一类设备，其次，如果第四个字是“进”，则看“进”字后面的第5位数，这个数字是几则是几类产品，第6-7位的数字则是产品的分类编码，如果第四个字不是“进”，则看第一个字，如果是“国”则为三类，且第5个的数字也会是3，这个可以相互对应，进行核对，如果第一个字不是“国”，则为2类，且第5个数字也会是2， 这是我的深刻总结

二类医疗器械经营许可证如何办理？

先注册公司

去找申办需要的材料，一般就去当地的政务服务中心或者市场监管局查找，实在不行就去药监局那里咨询，有的网站没有他们会把资料发你邮箱，有的地方查不到电话，你就直接去当地的药监局带个优盘拷贝一下就行了

按照要去把资料填一下，需要网上申报的就网上申报，二类的直接备案，你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案，材料合格当天就能拿证了。

二类是备案凭证，三类的是许可证

扩展知识：二类医疗器械

是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

医疗器械注册属于几类的？

是可以的。

以III类敷料产品的注册证号为例，其格式如下：国械注准2017364XXXX；

2017代表注册证颁发的年份，后面紧跟的数字3代表是III类医疗器械（如果是2，则代表II类），后面64代表器械的分类属于6864。

医疗器械注册属于三类，分别是一类、二类和三类。一类医疗器械是低风险的产品，如体温计、口罩等；二类医疗器械是中风险的产品，如心电图机、血压计等；三类医疗器械是高风险的产品，如人工心脏、植入式心脏起搏器等。不同类别的医疗器械注册需要符合不同的监管要求和程序。

到此，以上就是小编对于医疗设备二类注册证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗设备二类注册证的4点解答对大家有用。