医疗设备器械有限公司 医疗设备器械有限公司招聘

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗设备器械有限公司的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗设备器械有限公司的解答，让我们一起看看吧。

1. 国内生产康复设备厂家排名？
2. 医疗器械，什么是医疗器械？

国内生产康复设备厂家排名？

中国国产十大康复器械排名：

1 互邦 上海互邦智能康复设备股份有限公司，成立于1990年，中国十大轮椅品牌，著名康复器械品牌

2 凯洋 专门从事研发、生产和销售康复器械、护理设备、医疗电子产品及其配套产品。

3 鱼跃 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，中国十大康复器械品牌，中国轮椅十大品牌，专业化服务平台

4 钰民 中山市钰民医疗科技有限公司，中国十大医疗器械品牌，中国十大康复器械品牌

5 佛山轮椅 中国十大轮椅品牌，全球轮椅品牌，专注康复类医疗器械，集研发、生产、销售于一体的公司。

6 雅德 中国十大康复器械品牌，著名轮椅品牌，集研发，生产，销售，电子商务于一体的现代化医疗企业。

7 康扬 上海杰开扬医疗器械有限公司，中国康复器械十大品牌，中国轮椅十大品牌，专注研发与持续创

8 奥托博克 成立于1919年，奥托博克中国工业有限公司，全球十大康复器械品牌，中国轮椅著名品牌

9 卫美恒 卫美恒(苏州)医疗器械有限公司，全球康复器械十大品牌，欧洲知名轮椅、家用医疗***器械

医疗器械，什么是医疗器械？

新版《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义为：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起***作用。

由此可以看出，医疗器械是直接或间接用于人体的，它可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件等等中的一种或者组合，也可以药械组合。它主要通过物理方式发挥其效用；如果有免疫学、药理学或代谢学的参与，它们也只起***作用。

要判定一个产品是否为医疗器械其实很简单，看其外包装上的批准文号即可，如果为*械准、*械进、*械许或*械备的均为医疗器械产品。

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品都属于医疗器械。

第一类医疗器械是指风险程度低的，比如口罩之类的，实行产品备案管理；

第二类医疗器械是指中度风险的，实行产品注册管理。

第三类医疗器械是指高风险的，比如心脏瓣膜、外科缝线之类的，需要实行产品注册管理。

医疗器械的定义

《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械是指直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件；其效用主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式，但只起到***作用，其目的是：

疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

生命的支持或者维持；

妊娠控制；

通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

美国食品药品管理局（FDA）定义的医疗器械：一种仪器、装置、器具、机器、发明、植入物、体外试剂或其他相似或者相关的的物品，包含组成部分或者附件。他们是由美国国家处方集美国药典或其附录认可的，用于人类或者其他动物的疾病或者其他情况的诊断、治愈、缓解、治疗或者预防。或者是用于影响人类或者其他动物的身体结构或者功能。且不是通过人类或者其他动物的体内或体外的化学反应、不依靠新陈代谢来实现其主要预期目的。

简单来说，医生用于疾病治疗，除了药物之外的材料都可以称作医疗器械，小到针头纱布、大到高压氧舱，均为医疗器械范畴。

到此，以上就是小编对于医疗设备器械有限公司的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗设备器械有限公司的2点解答对大家有用。