医疗器材管（医疗器材管理公司）

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本文目录一览：

• 1、医疗器械维护与管理专业就业前景
• 2、医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?
• 3、医疗器械管理制度
• 4、《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械维护与管理专业就业前景

1、医疗器械维护与管理专业就业前景很好，毕业生主要在医疗器械的生产企业、经营企业、医院、医疗器械检验部门、医疗器械监督管理部门及其它电子技术类企事业单位工作。

2、医疗器械维护与管理专业就业前景有医疗器械生产企业的管理、生产质量管理、产品检验检测等。医疗器械生产企业的管理。随着医疗器械行业的不断发展，越来越多的医疗器械生产企业涌现出来。

3、医疗器械维护和管理领域的就业市场前景十分乐观，因为我国医疗器械的需求量不断增加。研究表明，我国医疗器械市场的规模将在未来几年继续快速增长。

4、总的来说，还是离不开医疗器械的制造、维修和销售的方向。就业前景还是不错的。

医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?

医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械：低风险类。

医疗器械管理制度

1、第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

2、在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

3、国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。

4、完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。第八条　国家对医疗器械实行产品生产注册制度。

《医疗器械生产质量管理规范》

②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

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