甲类医疗设备（甲类医疗设备配置许可哪个部门负责）|医疗

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大型设备配置证都不要了，还有上岗证的必要。根据查询相关信息显示，从最新文件内容可以得知，大型医疗设备上岗证考试仍然每年举办，大型医用设备上岗人员仍然需要相关培训证书或资质。

没取消。第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定，截止2022年12月22日，没有被取消。二类医疗器械是指，对其有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。

法律分析：目前确实没有大型医用设备上岗人员技术合格证考试，因为已经有新的考试替代——医用设备使用人员业务能力考评，每年七月份通过中国人才卫生网报名，9月份笔试。

大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。第七条医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格操作规范，保证设备使用安全、有效。

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广播通信铁塔及桅杆、水工金属结构、港口装卸机械、建筑钢管脚手架扣件、饲料粉碎机械、轻小型起重运输设备、救生设备、集成电路卡及集成电路卡读写机、防爆电气、制冷设备、空气压缩机、燃气器具等14类产品生产许可证已经取消。

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则，申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在地卫生行政部门逐级申报至市（州）卫生行政部门。申请报告。

直线加速器在医疗报销当然是属于气血的直线加速器在医疗报销当然是属于器械类的，因为直线加速器本来就是属于器械的，所以当然在医疗报销中，当然是属于器械类。

类射线装置。直线加速器是利用高频电磁场加速粒子的机器，属于2类射线装置，为放疗科的主要设备，主要用于治疗全身性的肿瘤，应用比较广泛，可以作为某些肿瘤的首选治疗方法，比如鼻咽癌、喉癌等。

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有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

彩超不属于乙类大型医疗设备。由于现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备，有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。

1、产品的评分规则设计不合理，导致国内一些优质产品不能公平公正地与进口产品竞争。这既增加了***购成本，降低了国产器械的普及率，也导致患者治疗费用负担加重。

2、“此举尤其利好中小型创新医疗器械公司，这些公司之前最大的问题就是有好产品，没有好渠道，从而无法形成好的业绩，但在集***背景下，渠道和销售问题将得以解决，企业只需把产品做好，然后控制好相关费用和产品价格。

3、医疗器械未进入阳***原因如下。医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量***购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定开拓市场提供空间。

4、简单地说，带量***购能够理解为大型“团购”，***明确***购量，低价者中标。“带量***购”能够减少企业推广成本，同时减轻患者药费负担。这是因为对于企业而言，是以价换量，以更加优惠的价格换取更多的量，企业报价完全是自愿。

5、另外，企业还节约了进医院的销售费用，相关独立中标企业净利润会大幅度提高。

6、医院的维修手段落后，缺乏高科技的维修工具，现在的电路板基本上都是多层板，元件集成程度高，不可能像以前那样，一个烙铁，一个万用表和一堆电子元器件就能搞定。难。

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