医疗设备注册证 医疗设备注册证查询

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗设备注册证的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗设备注册证的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械的注册号在什么网站可以查询真伪？
2. 医疗器械三证是指什么？
3. 《医疗器械注册证》有效期为几年？
4. 根据注册号能分辨是几类医疗器械吗？

医疗器械的注册号在什么网站可以查询真伪？

一类医疗器械备案号可以在各省局网站查到，二类医疗器械注册证号可以在各省局和国家局网站查到，三类医疗器械注册号可以在国家局网站查到，进口医疗器械(包括港澳台)在国家局网站可以查到

医疗器械三证是指什么？

医疗器械的三证根据企业性质的不同所指内容不同。对生产企业来说，其三证指营业执照、生产备案凭证或生产许可证、产品备案凭证或注册证；对经营企业来说，其三证指营业执照、经营备案凭证或经营许可证，准确来说应该是两证，做首营时根据***购产品的类别（按风险程度分类），除向供方提供营业执照外，还需提供经营备案凭证或经营许可证中的一个或两个均可。

《医疗器械注册证》有效期为几年？

五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条　受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械注册证有效期为5年。

根据注册号能分辨是几类医疗器械吗？

能，根据注册号能分辨是几类医疗器械。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。

一类和二类的区别：

第五条国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须

严格控制的医疗器械。

到此，以上就是小编对于医疗设备注册证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗设备注册证的4点解答对大家有用。